Меню
Идёт набор NCT05219799

Sex Disparities in Hypoxic Vasodilation and Impact of Obesity

Ранняя фаза I С лечением Obesity Vasodilation Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propranolol Hydrochloride, Isoproterenol, Phentolamine Mesylate, Norepinephrine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Vasodilation, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this project is to examine key mechanisms contributing to sex-differences in hypoxic vasodilation and the impact of obesity, with particular emphasis on the sympathetic nervous system.

Подробное описание

Patients with sleep apnea are at increased risk of developing cardiovascular disease - with women at potentially greater risk than men. Contributing mechanisms are not well understood, but may be related to how women respond to low oxygen and, given over 70% of patients with sleep apnea are obese, the impact of obesity. This project seeks to increase our understanding of mechanisms that may contribute to sex differences in the cardiovascular response to low oxygen with the hope that this knowledge will improve the efficacy of current therapies and support the discovery of novel therapeutics.

Вмешательства

  • Препарат Propranolol Hydrochloride
    Regional forearm blockade of β-adrenergic receptors at 20 mcg/dL/min via brachial artery catheter during normoxia and hypoxia exposures
  • Препарат Isoproterenol
    Dose response (1, 3, 6, and 12 ng/dL/min) regional infusion to assess β-adrenergic receptor responsiveness
  • Препарат Phentolamine Mesylate
    This infusion will be for 10 min before baseline measurement (12 mcg/dL/min) and continue the infusion at a maintenance rate (5 mcg/dL/min).
  • Препарат Norepinephrine
    Regional forearm infusion at 8 ng/dL/min via brachial artery catheter during normoxia and hypoxia exposures

Первичные конечные точки

  • Change in forearm vascular conductance with intra-arterial drug infusion [Срок оценки: Change from baseline to last 1-minute of drug infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI >18 kg/m2

Критерии исключения

  • Pregnancy, breastfeeding
  • Diagnosed sleep apnea or AHI >10 events/hr
  • Current smoking/Nicotine use
  • Increased risk of bleeding, pro-coagulant disorders, clotting disorders, anticoagulation therapy
  • Nerve/neurologic disease
  • Cardiovascular, hepatic, renal, respiratory disease
  • Blood pressure ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, Polycystic ovarian syndrome
  • Communication barriers
  • Prescription medications, Sensitivity to lidocaine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT05219799 · 2080504

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗