Меню
Идёт набор NCT05218850

The Use of Butyrate Therapy in Pediatric Ulcerative Colitis

Фаза II С лечением Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Butyrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: 7 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Butyrate Therapy in Hispanic Children With Ulcerative Colitis

Обзор

Butyrate is an important metabolite produced by the gut microbiome and has been shown as a helpful therapy in ulcerative colitis. This is a feasibility study to determine the efficacy of butryate enemas in pediatric ulcerative colitis.

Подробное описание

butyrate enemas will be administered for 12 weeks to children ages 7 to 21 with mild to moderate ulcerative colitis to determine if butyrate therapy can help improve the clinical disease in those children. standard management of the disease will be performed during these 12 weeks including routine laboratory studies and endoscopy.

Вмешательства

  • Препарат Butyrate
    Butyrate enemas will be administered once a day for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Number of participants that experience pediatric ulcerative colitis activity index score <10. [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with improvement to inflammatory markers using ESR, CRP, and Calprotectin [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 7-21 years, mild to moderate ulcerative colitis

Критерии исключения

  • UC therapy within 4 weeks of study medication initiation
  • infectious colitis, -pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Los Angeles — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05218850 · CHLA-22-00049 · 161396

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗