Меню
Идёт набор NCT05218460

Evaluation of Methodological and Technical DEvelopmeNts to Improve the Quality and Comfort of Magnetic Resonance Imaging Exam on Voluntary Subjects

Без фазы С лечением Healthy Pathology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI examination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Pathology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The EDEN study will make it possible to evaluate one or more development phases (from design to validation through optimization) of a method or a technique on voluntary subjects, in normal or pathological condition.

Вмешательства

  • Устройство MRI examination
    All subjects (healthy and pathological subjects) will have an MRI examination with a component of the MRI system under development.

Первичные конечные точки

  • Image quality based on standard imaging quality criteria [Срок оценки: 6 months after the last inclusion]
  • Signal quality based on standard signal quality criteria [Срок оценки: 6 months after the last inclusion]
Вторичные конечные точки (3)
  • Comparison of the Signal to Noise Ratio obtained by the component of the MRI system under development and the reference situation. [Срок оценки: 6 months after the last inclusion]
  • Comparison of the Contrast to Noise Ratio obtained by the component of the MRI system under development and the reference situation. [Срок оценки: 6 months after the last inclusion]
  • Comparison of blurring and artefacts obtained by the component of the MRI system under development and the reference situation. [Срок оценки: 6 months after the last inclusion]

Критерии участия

Inclusion Criteria for all subjects :

  • to be over 18 year-old,
  • to be enrolled in a social security plan,
  • to have underwent a pre-inclusion medical examination,
  • to give a written consent.

Inclusion Criteria for volunteers with pathology :

\- person with a pathology characterized by a functional and / or morphological alteration that may have an impact on the data collected (images, physiological signals, ...).

Exclusion Criteria for all subjects :

  • any contraindication to MR examination (active medical device, ferromagnetic foreign body, pregnancy, morbid obesity, claustrophobia, … ),
  • subject under a measure of legal protection,
  • Person who refuses to be informed by a doctor in th event of a fortuitus discovery of an abnormality on the MRI examination requiring additionnal examinations or specific treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU de Nancy — Nancy

Публикации

  • Megel A, Isaieva K, Nohava L, Odille F, Fauvel M, Fischer B, Laistler E, Felblinger J, Henrot P. Preliminary evaluation of image quality in supine breast MRI using a dedicated wearable coil and accelerometer-based motion correction. Eur Radiol Exp. 2025 Dec 22;9(1):121. doi: 10.1186/s41747-025-00662-2. PMID 41428163
  • Isaieva K, Odille F, Laprie Y, Drouot G, Felblinger J, Vuissoz PA. Super-Resolved Dynamic 3D Reconstruction of the Vocal Tract during Natural Speech. J Imaging. 2023 Oct 20;9(10):233. doi: 10.3390/jimaging9100233. PMID 37888339
  • Leclere J, Isaieva K, Drouot G, Gillet R, Felblinger J, Vuissoz PA, Dubernard X. Quantifying symmetry in mandibular condyle motion: a real-time MRI approach. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Dec;39(4):227-234. doi: 10.22514/jofph.2025.079. Epub 2025 Dec 12. PMID 41436119
  • Isaieva K, Leclere J, Paillart G, Drouot G, Felblinger J, Dubernard X, Vuissoz PA. Extraction of 3D trajectories of mandibular condyles from 2D real-time MRI. MAGMA. 2025 Feb;38(1):131-140. doi: 10.1007/s10334-024-01214-2. Epub 2024 Dec 30. PMID 39738827
  • Isaieva K, Weber N, Nohava L, Fischer B, Megel A, Henrot P, Micard E, Laistler E, Felblinger J, Odille F. Optimal Sensor Selection for Motion-Corrected Supine Breast MRI With a Wearable Coil. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jul;72(7):2261-2268. doi: 10.1109/TBME.2025.3539386. PMID 40031695

Идентификаторы

NCT: NCT05218460 · 2021-A00243-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗