Меню
Идёт набор NCT05218044

Cryoablation as a Minimally Invasive Alternative to Surgery for Managing Ductal Carcinoma In Situ

Без фазы С лечением Ductal Carcinoma in Situ

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cryoablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ductal Carcinoma in Situ. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cryoablation or tumor freezing is a percutaneous, office-based procedure that is emerging as a minimally invasive, cost-effective alternative to surgery that is currently being evaluated in clinical trials for the management of for early-stage invasive breast cancer. The investigator will also evaluate the potential of cryoablation as a minimally invasive alternative to surgery for small areas of DCIS by examining its ability to achieve complete ablation of DCIS within the targeted cryoablation zone of necrosis.

Вмешательства

  • Процедура Cryoablation
    The cryoprobe tip will be inserted into the breast and directed under ultrasound guidance to the location where the ultrasound visible marker is located. Next, the cryoprobe will be used to freeze a 4 X 3 X 3 cm diameter area of DCIS using two separate 10-minute freeze cycles separated by a single 10-minute thaw cycle. The cryoprobe will remain in place the entire time. After the second freeze, the cryoprobe will be withdrawn from the breast and a bandage will be applied to the skin.

Первичные конечные точки

  • Ability of cryoablation to achieve complete ablation of DCIS [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Recurrence rate [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • DCIS spanning 2 cm or less based on its radiographic appearance by mammography and/or breast contrast-enhanced MRI
  • Diagnosis of DCIS by minimally invasive needle biopsy
  • No prior history of DCIS or invasive breast cancer in the same breast
  • No history of surgical biopsy and/or lumpectomy for diagnosis/treatment in the same breast
  • Adequate breast volume and skin clearance to permit cryoablation as assessed by Dr. Holmes. This excludes male and females with breasts too small to allow safe cryoablation
  • Non-pregnant, non-lactating, and no history of pregnancy within the preceding 6 months
  • No history of breast radiation in the same breast

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Office of Dennis R. Holmes, M.D., F.A.C.S. — Glendale

Идентификаторы

NCT: NCT05218044 · DCIS Cryo

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗