Меню
Идёт набор NCT05215197

Intracochlear Platelet-rich Fibrin Application in Cochlear Implantation

Без фазы С лечением Hearing Loss, Sensorineural

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intracochlear platelet rich fibrin administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Sensorineural. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Fibrosis due to surgical trauma is a common problem with cochlear implants. Fibrosis limits the effectiveness of implant and increases the power consumption. Our aim in this study is to benefit from the anti-inflammatory effects of autologous platelet-rich fibrin to reducing the fibrotic cascade.

Подробное описание

The most common problem with cochlear implants is that their effectiveness decreases over time and they are not functional enough mainly due to fibrosis.

Our aim in this study is to benefit from the anti-inflammatory effects of autologous platelet-rich fibrin to reducing the fibrotic cascade.

Cochlear implant application will be performed under general anesthesia. After the postauricular incision and mastoidectomy, posterior tympanotomy will find the middle ear and from there the round window, and platelet fibrin prepared with the i-prf technique will be locally applied to the round window during the operation, and then implantation will be performed.

The points where the electrode enters the cochlea will be covered with fascia.

Intraoperative NRT and impedances will be measured on all electrodes in all patients, and NRT and impedance measurements will be repeated in the 1st week, 1st month, 3rd and 6th months postoperatively.

Custom Sound EP 5.0 (5.0.4.136) program provided by Cochlear company will be used for these measurements.

Вмешательства

  • Препарат intracochlear platelet rich fibrin administration
    intracochlear platelet rich fibrin administration during routine cochlear implantation surgery

Первичные конечные точки

  • Electrode Impedance(Ohm) [Срок оценки: 1-6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Electrode thresholds(CL) [Срок оценки: 1-6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with sensorineural hearing loss
  • Patients who will have cochlear implant surgery with CI422 electrode

Критерии исключения

  • Patients with cochlear abnormality
  • Patients with auditory neuropathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Pamukkale University — Denizli

Идентификаторы

NCT: NCT05215197 · 11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗