Меню
Идёт набор NCT05215132

Investigational MRI Clinical Software and Hardware

Фаза IV С лечением Image, Body

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, Gadavist 2Ml Solution for Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Image, Body. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study Evaluation of Feasibility and Reproducibility of Investigational MRI Clinical Software

Обзор

Patients and healthy volunteers will be scanned in order to test new sequences.

Подробное описание

The aims of this study are to:

1. Conduct clinical protocol development and validation: The settings of an MRI machine are commonly adjusted according to the body part being scanned and the reason for the exam. When testing out new sequences and settings or adjusting existing settings, human subjects (patients and healthy volunteers) may be scanned in order to make sure that the quality of the images produced by the MRI machine is adequate for diagnostic purposes and to obtain normative values. 2. Demonstrate and train: In some cases, human subjects may be scanned for the purposes of demonstrating equipment or for training operators on the safe and effective use of MRI systems.

Вмешательства

  • Лучевая терапия MRI
    1.5T or 3T MRI scanner (Siemens Medical Systems)
  • Препарат Gadavist 2Ml Solution for Injection
    Arm 1 and Arm 3 subjects will undergo this intervention (Gadavist 2Ml solution)

Первичные конечные точки

  • Conduct clinical protocol development and validation [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Demonstrate and train [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • • At least 18 years of age
  • Able to complete the MR safety questionnaire.
  • Able to comprehend and provide informed consent in English.
  • When contrast is being administered: healthy volunteers with a GFR≥60 ml/min
  • When contrast is being administered: patients with a GFR ≥30 ml/min

Критерии исключения

  • • When contrast is being administered: subjects with a GFR < 30 ml/min
  • When contrast is being administered: subjects with acute kidney injury
  • When contrast is administered, allergy to gadolinium-containing contrast media
  • Contraindication to MRI (implanted device, claustrophobia, dyspnea precluding the ability to follow breath-hold instructions)
  • Adults unable to consent
  • Individuals who are not yet adults
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University- Feinberg School of Medicine — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT05215132 · STU#00211312

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗