Меню
Набор скоро начнётся NCT05210478

Intraoperative Optical Coherence Tomography for Ophthalmic Surgical Guidance - Cornea

— Наблюдательное Corneal Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical coherence tomography (OCT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Corneal Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Optical Coherence Tomography (OCT) image data will be evaluated for image quality and used to test post-processing algorithms to improve detection sensitivity for ophthalmic diseases.

Подробное описание

Optical coherence tomography (OCT) is an established technology for ophthalmic diagnosis which can perform noncontact, noninvasive, real time, cross-sectional imaging of the retina and anterior eye. OCT has displaced ophthalmoscopy and stereo-photography as the gold-standard for clinical assessment and documentation of retinal microanatomy including thickness, cystoid structures, subretinal fluid and retinal traction. Despite these benefits, new technologies can still benefit patients including increasing the resolution, imaging speed, and contrast of OCT technologies. Since 2013, Dr. Tao's group has worked to develop and translate new ophthalmic imaging technologies.

The goal of this proposal is to develop novel OCT technology for improved diagnostic sensitivity in ophthalmology. Specifically, the investigators will develop novel OCT imaging and image-processing methods to improve imaging speed and quality. Successful completion of this project will improve clinical diagnostics of ophthalmic diseases. Pre-clinical validation of system performance and ergonomics is a valuable step is clinical imaging technology development. The aim of this project is to performance system iterations on next-generation ophthalmic OCT imaging technologies over current-generation imaging systems on healthy adult volunteers prior to clinical translation. While system resolution, contrast, and speed can be (and will be) evaluated using calibration standards and phantoms, in vivo human imaging in healthy subjects is necessary to establish a baseline for system performance and image quality prior to clinical translation.

Вмешательства

  • Устройство Optical coherence tomography (OCT)
    Optical coherence tomography (OCT) is a non-invasive imaging test which uses light waves to take cross-section pictures of the retina.

Первичные конечные точки

  • Novel Ophthalmic Diagnostics using Optical Coherence Tomography [Срок оценки: Subjects enrolled in the study may periodically be asked to participate in follow-up imaging during the duration of the study. These follow-up sessions will be optional through study completion, an average of 2 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (>18 years) with diagnosis of cornea transplant (keratoplasty)

Критерии исключения

  • Children or adults unable to consent
  • Healthy adults (>18 years) without diagnosis of cornea transplant (keratoplasty)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University — Nashville

Публикации

  • LIA
  • Fechtig DJ, Grajciar B, Schmoll T, Blatter C, Werkmeister RM, Drexler W, Leitgeb RA. Line-field parallel swept source MHz OCT for structural and functional retinal imaging. Biomed Opt Express. 2015 Feb 4;6(3):716-35. doi: 10.1364/BOE.6.000716. eCollection 2015 Mar 1. PMID 25798298
  • Spahr H, Hillmann D, Hain C, Pfaffle C, Sudkamp H, Franke G, Huttmann G. Imaging pulse wave propagation in human retinal vessels using full-field swept-source optical coherence tomography. Opt Lett. 2015 Oct 15;40(20):4771-4. doi: 10.1364/OL.40.004771. PMID 26469616
  • Yanagi Y, Inoue Y, Jang WD, Kadonosono K. A2e mediated phototoxic effects of endoilluminators. Br J Ophthalmol. 2006 Feb;90(2):229-32. doi: 10.1136/bjo.2005.076711. PMID 16424539

Идентификаторы

NCT: NCT05210478 · 201432

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗