Immune Responses to Gluten
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Gluten Powder.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Celiac Disease, Malabsorption Syndromes, Digestive System Disease, Intestinal Disease. Базовые параметры: 2 лет — 101 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Changes in Serum IL-2 Levels Following a Single Oral Dose of Gluten
Обзор
This is a study of immune responses after eating gluten powder in people with celiac disease and healthy controls.
Подробное описание
This is a multi-site open-label single dose gluten challenge study. Participants will provide a blood sample for measurement of cytokines before and 4 hours after eating gluten powder.
Вмешательства
- Пищевая добавка Gluten Powder
Single oral dose of gluten powder
Первичные конечные точки
- Change in serum interleukin-2 (IL-2) level from baseline to 4 hours after a single oral dose of gluten [Срок оценки: Baseline, 4 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- On a gluten-free diet for ≥ 4 weeks
- Willing to consume gluten for research
- For the celiac disease arm, diagnosis confirmed by serology and/or histology
Критерии исключения
- Pregnancy
- Wheat allergy
- Type 1 diabetes
- BMI z-score < -2
- History of more than minimal symptoms following gluten exposure on a gluten-free diet
- Comorbid condition that in the opinion of the investigator would interfere with study participation or would confound study results
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Children's Hospital Colorado — Aurora
- Boston Children's Hospital — Boston
Публикации
- Goel G, Tye-Din JA, Qiao SW, Russell AK, Mayassi T, Ciszewski C, Sarna VK, Wang S, Goldstein KE, Dzuris JL, Williams LJ, Xavier RJ, Lundin KEA, Jabri B, Sollid LM, Anderson RP. Cytokine release and gastrointestinal symptoms after gluten challenge in celiac disease. Sci Adv. 2019 Aug 7;5(8):eaaw7756. doi: 10.1126/sciadv.aaw7756. eCollection 2019 Aug. PMID 31457091
- Goel G, Daveson AJM, Hooi CE, Tye-Din JA, Wang S, Szymczak E, Williams LJ, Dzuris JL, Neff KM, Truitt KE, Anderson RP. Serum cytokines elevated during gluten-mediated cytokine release in coeliac disease. Clin Exp Immunol. 2020 Jan;199(1):68-78. doi: 10.1111/cei.13369. Epub 2019 Oct 1. PMID 31505020
- Tye-Din JA, Daveson AJM, Ee HC, Goel G, MacDougall J, Acaster S, Goldstein KE, Dzuris JL, Neff KM, Truitt KE, Anderson RP. Elevated serum interleukin-2 after gluten correlates with symptoms and is a potential diagnostic biomarker for coeliac disease. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Oct;50(8):901-910. doi: 10.1111/apt.15477. Epub 2019 Sep 4. PMID 31483515
Идентификаторы
NCT: NCT05209568 · P00039708