Меню
Идёт набор NCT05206838

Achilles Tendon for the Treatment of Gluteus Medius Insufficiency

Без фазы С лечением Arthroplasty Complications Muscle Weakness Muscle Atrophy Muscle Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical reconstruction of gluteus medius with Achilles tendon allograft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthroplasty Complications, Muscle Weakness, Muscle Atrophy, Muscle Tear. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Achilles Tendon Homograft for the Treatment of Gluteus Medius Insufficiency After Hip Replacement

Обзор

Residual limping after total hip arthroplasty is a serious complication that lacks effective treatment. The purpose of this study is to evaluate a surgical treatment for residual limping and compare its results with non-surgical treatment. Our hypothesis is that surgical treatment followed by physiotherapy increases hip function and reduces limping compared with non-surgical treatment with physiotherapy alone.

Подробное описание

Residual limping due to gluteus medius insufficiency after total hip arthroplasty is a serious complication that lacks effective treatment. The purpose of this study is to evaluate surgical reconstruction of gluteus medius using Achilles tendon allograft and compare its results and adverse events with non-surgical treatment. Our hypothesis is that surgical reconstruction followed by physiotherapy increases hip function and reduces limping compared with non-surgical treatment with physiotherapy alone.

Вмешательства

  • Процедура Surgical reconstruction of gluteus medius with Achilles tendon allograft
    Achilles tendon allograft i fixed between the gluteus medius muscle and the greater trochanter

Первичные конечные точки

  • Oxford Hip Score (OHS) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Trendelenburg's sign [Срок оценки: 12 months]
  • Hip abduction torque [Срок оценки: 12 months]
  • University of California Level of Activity (UCLA) [Срок оценки: 12 months]
  • Euroqol 5 dimension 5 level index (EQ5D-5L) [Срок оценки: 12 months]
  • Euroqol visual analog scale (EQVAS) [Срок оценки: 12 months]
  • Adverse events [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persisting limping with positive Trendelenburg's sign for at least 12 months after total hip arthroplasty
  • Rupture/avulsion of the gluteus medius tendon verified with ultrasound or MRI
  • Leg length discrepancy of less than 1 cm
  • Femoral offset discrepancy of less than 25%

Критерии исключения

  • Neuromuscular disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska University Hospital — Mölndal

Публикации

  • Whiteside LA, Roy ME. Incidence and treatment of abductor deficiency during total hip arthroplasty using the posterior approach: repair with direct suture technique and gluteus maximus flap transfer. Bone Joint J. 2019 Jun;101-B(6_Supple_B):116-122. doi: 10.1302/0301-620X.101B6.BJJ-2018-1511.R1. PMID 31146555
  • Ewen AM, Stewart S, St Clair Gibson A, Kashyap SN, Caplan N. Post-operative gait analysis in total hip replacement patients-a review of current literature and meta-analysis. Gait Posture. 2012 May;36(1):1-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.024. Epub 2012 Mar 10. PMID 22410129
  • Whiteside LA. Surgical technique: Transfer of the anterior portion of the gluteus maximus muscle for abductor deficiency of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2012 Feb;470(2):503-10. doi: 10.1007/s11999-011-1975-y. PMID 21796476
  • Fehm MN, Huddleston JI, Burke DW, Geller JA, Malchau H. Repair of a deficient abductor mechanism with Achilles tendon allograft after total hip replacement. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2305-11. doi: 10.2106/JBJS.I.01011. PMID 20926725
  • Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31. PMID 25441700

Идентификаторы

NCT: NCT05206838 · 276262

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗