Меню
Идёт набор NCT05206682

Comparison of the Therapeutic Effects of Vaginal Repair With Leuprorelin and Vaginal Repair in the Treatment of Cesarean Section Scar Defect

Без фазы С лечением Cesarean Section; Dehiscence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Leuprorelin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section; Dehiscence. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

GnRH-a will be used to postpone period after vaginal repair for Cesarean Section Scar Defect（CSD） patients with adenomyosis which will be compared with CSD patients with adenomyosis who receive transvaginal surgery without GnRH-a, whether delayed period improving the CSD prognosis will be assessed.

Подробное описание

Women with CSD complicated with adenomyosis will be enrolled in this study. They all will receive vaginal excision and suture of CSD and will be required to undergo examinations at 6-months after surgery.

Interventioned group will be subcutaneous injected of Leuprorelin to postpone period after vaginal repair. It is be assumed that temporary menopause could improve inner conditions of uterus, there would be less local inflammation reaction which would be beneficial to the scar healed.

Вмешательства

  • Препарат Leuprorelin
    Leuprorelin will be used to postpone period after vaginal repair.

Первичные конечные точки

  • thickness of the remaining muscular layer (TRM) (mm) [Срок оценки: 12 weeks after vaginal repair of CSD]
  • Duration of menstruation (day) [Срок оценки: 12 weeks after vaginal repair of CSD]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clearly diagnosed with CSD complicated with adenomyosis
  • Experiencing clinical features of abnormal uterine bleeding, prolonged menstrual flow (the duration of menstruation is more than 10 days).
  • The thickness of the remaining muscular layer of CSD was less than 3 mm.
  • Normal range of blood sugar and insulin
  • No serious medical problems (important viscera function in the normal range).
  • uterine fibroids no more than 5cm
  • Sign the informed consent.

Критерии исключения

  • Indefinite diagnosis.
  • Malignant tumors.
  • With severe medical problems (severe liver disease, kidney disease, respiratory diseases, heart disease or uncontrolled diabetes, epilepsy, etc., dysfunction of important organs).
  • Pregnant.
  • Mental diseases.
  • Allergy to the any ingredients of Leuprorelin
  • Unwilling to comply with the research plan.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Jiaotong University xinhua hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05206682 · XH-21-013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗