Идёт набор NCT05206500

NextGen - Clinical Implication of Next Generation Sequencing

Фаза IV С лечением Urinary Tract Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Antibiotic, Next Gen.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Urinary Tract Infections. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Implication of Next Generation Sequencing of Urinary Bacteria in Patients With Low Colony Forming Units of Bacteria in Traditional Urine Culture

Обзор

Recently more advanced techniques, including Polymerase Chain Reaction (PCR) and Next Generation Sequencing (NGS) are available to detect bacteria in urine based on bacterial genomes. Comparing to traditional culture, these techniques have more sensitivity and could potentially be of a great help in patients with Colony Count of less than 10,000 and more than zero.

Подробное описание

Bacterial sensitivity test for different antibiotics are the most important guide for treatment of patients with UTI. Unfortunately, for patients with less than 10,000 Colony Count (CC), usually no sensitivity test is done and there is not any guide for appropriate antibiotic therapy for this group.

Вмешательства

Препарат Antibiotic
FDA approved and marketed antibiotic treatment for the patients with UTI symptoms and CC \>0 and \<10,000
Устройство Next Gen
Next Generation Sequencing (NGS) is available to detect bacteria in urine based on bacterial genomes.

Первичные конечные точки

Next Generation Sequencing (NGS) Results (numbers of colony count (CC)) of Urinary Tract Infection (UTI) [Срок оценки: Baseline]
Next Generation Sequencing (NGS) Results (numbers of colony count (CC)) of Urinary Tract Infection (UTI) [Срок оценки: 3 Weeks Post-Treatment]

Вторичные конечные точки (2)

Patient Improvement (King's Questionnaire Outcome measure) in UTI symptoms with CC <10,000 [Срок оценки: Baseline]
Patient Improvement (King's Questionnaire Outcome measure) in UTI symptoms with CC <10,000 [Срок оценки: 3 Weeks Post-Treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Female at least 18 years of age
U/C (Urinary Culture) growth of <10,000 Colony-Forming Units (CFU)
Understanding and acceptance of the need to return for all scheduled follow-up visits
Able to give informed consent