Меню
Идёт набор NCT05205954

HepHospital: A Pilot Trial of a Hepatology Home Hospital Intervention for Patients With Advanced Liver Disease

Без фазы С лечением Cirrhosis End Stage Liver DIsease Liver Cirrhosis Liver Disease Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hepatology Home Hospital.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis, End Stage Liver DIsease, Liver Cirrhosis, Liver Disease Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This research study is evaluating a program that entails a healthcare at home intervention for people with advanced liver disease.

Вмешательства

  • Поведенческое Hepatology Home Hospital
    The Hepatology Home Hospital intervention entails the following: patient-reported symptoms and vital signs with appropriate triggers for phone calls and home visits, and regular communication with hepatology clinicians regarding care delivered at home to ensure continuity of care.

Первичные конечные точки

  • Escalation Rate [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Experience [Срок оценки: Up to 90 days]
  • Adverse Event Reporting [Срок оценки: Up to 90 days]
  • Acceptability [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients ≥ 18 years old with diagnosis of cirrhosis based on histology, radiology, and/or elastography presenting to the emergency department or inpatient general medicine service
  • Patients must have one of the following:
  • Ascites (requiring diuretics or serial large volume paracenteses)
  • Hepatic hydrothorax (requiring diuretics)
  • Hepatic encephalopathy (requiring medications)

Exclusion Criteria: All existing MGB home hospital criteria apply, with the following taking precedent for this specific condition

  • History of solid organ transplantation
  • On hemodialysis
  • MELD score > 20
  • Score <10 on Simplified Animal Naming Test (S-ANT1)
  • Current admission for hemodynamically significant GI bleeding or alcohol withdrawal
  • Require routine administration of controlled substances
  • Those deemed ineligible based on the MGH Home Hospital, inpatient medicine or hepatology clinician evaluation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 2 центра
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17. PMID 31842232
  • Kahn-Boesel O, Mitchell H, Li L, Zhu E, El-Jawahri A, Levine D, Ufere NN. Hospital-Level Care at Home for Patients with Cirrhosis. Dig Dis Sci. 2024 May;69(5):1669-1673. doi: 10.1007/s10620-024-08361-5. Epub 2024 Mar 11. PMID 38466464

Идентификаторы

NCT: NCT05205954 · 2021P002486

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗