Меню
Идёт набор NCT05205343

Trans-Pacific Multicenter Collaborative Study of Minimally Invasive Proximal Versus Total Gastrectomy for Proximal Gastric and Gastroesophageal Junction Cancers

— Наблюдательное Gastrostomy Gastric GastroEsophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care, Control Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrostomy, Gastric, GastroEsophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Япония, South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare the symptoms of patients who have a MIPG to the symptoms of patients who have a MITG.

Подробное описание

Primary Objective:

Delineate the short-term appetite of patients who undergo minimally-invasive proximal gastrectomy (MIPG) and compare them with those of patients with gastric and gastroesophageal adenocarcinoma who undergo total gastrectomy (MITG). We hypothesize that MIPG is associated with better postoperative appetite levels compared to MITG, which would result in improved nutritional status and maintained body weight after surgery.

Secondary Objective:

\- Assess patient-reported outcomes (PROs) and nutrition measures. We will use the MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) questionnaire with additional three experimental question items ("PRO questionnaire") to collect preoperative and postoperative patient-reported outcomes (PROs) of QoL and check fasting ghrelin levels to correlate them with reported appetite levels. We will also retrospectively investigate factors associated with improved QoL after surgery, safety of MIPG and MITG, and oncological outcomes after MIPG and MITG.

Вмешательства

  • Другое Standard of Care
    complete a questionnaire within 30 days before your surgery and then at 1, 3, 6, and 12 months after surgery
  • Другое Control Group
    complete a questionnaire within 30 days before your surgery and then at 1, 3, 6, and 12 months after surgery

Первичные конечные точки

  • (MDASI-GI) MD Anderson Symptom Inventory Questionnaire [Срок оценки: 3 months after surgery]

Критерии участия

Inclusion:

  • Able to speak and read English, Spanish, Japanese or Korean
  • Participants with a biopsy-confirmed diagnosis of non-metastatic gastric or GEJ adenocarcinoma, who are scheduled to undergo MIPG or MITG for curative-intention
  • Age ≥ 18

Exclusion:

  • Participants with known malabsorption syndromes or a lack of physical integrity of the upper gastrointestinal tract
  • Participants with known narcotic dependence, with average daily dose > 5 mg oral morphine equivalent
  • Participants deemed unable to comply with study and/or follow-up procedures, at investigators' discretion
  • Participants who are pregnant (since are excluded from receiving standard-of-care MIPG or MITG)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester
  • M D Anderson Cancer Center — Houston
Япония · 1 центр
  • Keio University School of Medicine — Tokyo
South Korea · 1 центр
  • Yonsei University College of Medicine — Soeul

Публикации

  • Ikoma N, Grotz T, Kawakubo H, Kim HI, Matsuda S, Okui J, Tomita K, Hirata Y, Nakao A, Williams LA, Wang XS, Wang X, Mansfield PF, Hyung WJ, Badgwell BD, Strong VE, Kitagawa Y. Transpacific multicenter collaborative study of minimally invasive proximal gastrectomy vs. minimally invasive total gastrectomy for proximal gastric and gastroesophageal junction cancers: 3-month follow-up results. Surg End PMID 41023216
  • Ikoma N, Grotz T, Kawakubo H, Kim HI, Matsuda S, Hirata Y, Nakao A, Williams LA, Wang XS, Mendoza T, Wang X, Badgwell BD, Mansfield PF, Hyung WJ, Strong VE, Kitagawa Y. Trans-pacific multicenter collaborative study of minimally invasive proximal versus total gastrectomy for proximal gastric and gastroesophageal junction cancers. BMC Surg. 2023 Sep 1;23(1):262. doi: 10.1186/s12893-023-02163-8. PMID 37653380

Идентификаторы

NCT: NCT05205343 · 2021-0914 · NCI-2022-00267

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗