Меню
Идёт набор NCT05205174

Depth Electrode Detection of Cortical Spreading Depolarization After Traumatic Brain Injury

Без фазы С лечением TBI (Traumatic Brain Injury)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: depth electrodes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TBI (Traumatic Brain Injury). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Preliminary evaluation of depth electrode recording and novel algorithms to determine Cortical Spreading Depolarization's (CSD) following traumatic brain injury (TBI) requiring neurosurgical intervention.

Подробное описание

During the standard of care External Ventricular Drain (EVD) placement, a depth electrode with minimal modification to the standard surgical procedure will be placed. This will allow electrocorticogram (ECoG) recordings. An ECoG will be reviewed by a study Neurosurgeon to understand the association between cortical spreading depression and pathological findings on imaging. The recordings help create a novel algorithm in order to detect CSD's. This may ultimately provide significant benefit to society through the diagnosis and treatment of secondary injury associated with traumatic brain injury.

Вмешательства

  • Устройство depth electrodes
    The study will be conducted at a single center, in TBI patients requiring neurosurgical intervention in the form of EVD placement. During neurosurgical intervention at the bedside in the Intensive Care Unit (ICU), a single depth electrode will be placed in the brain adjacent to the EVD catheter in the same burr hole. After EVD and depth electrode placement, continuous recording of ECoG activity as well as relevant physiological parameters will be performed for the duration of clinically indicate

Первичные конечные точки

  • Detecting CSDs in TBI patients [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient recommended to undergo EVD placement for the monitoring and possible treatment of Intracranial pressure (ICP) after TBI

Критерии исключения

  • Contaminated scalp lacerations
  • Known systemic infection
  • Non-English speaking
  • Fixed, uncorrectable coagulopathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hennepin County Medical Center — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05205174 · IRB-FY2021-251

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗