Идёт набор NCT05203003

Prospective Evaluation of the Prognostic Impact of Measurable Residual Disease (MRD) Within a Phase III Study Comparing a Fixed Duration Therapy Versus Continuous Therapy With Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Requiring a First Salvage Treatment.

— Наблюдательное Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Assessment of MRD.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Multiple Myeloma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We propose to conduct an ancillary prospective evaluation of the impact of Dara-Len-Dex discontinuation after 2 years, on the persistence of MRD negativity in patients that were MRD negative at 2 years.

Вмешательства

Другое Assessment of MRD
Bone marrow aspirate for assessment of MRD will be performed at 2 years (+/- 3 month) after randomization in patients still under treatment and in complete response. Thereafter, bone marrow aspirate for assessment of MRD will be repeated at 3 and 4 years in patients that maintain complete response, irrespective of the randomization arm and therefore of treatment administration.

Первичные конечные точки

Rate of patients that maintain MRD negativity [Срок оценки: 3 and 4 years after inclusion]

Вторичные конечные точки (1)

PFS at 2 years [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patients (≥ 18 years old) who are included in the CONFIRM phase III trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03836014).
Subject that are still under therapy at 2 years (+/- 3 month) after randomization, either in the fixed duration therapy group or in the continuous therapy group of the CONFIRM protocol
Subject in complete response at 2 years (+/- 3 month) after randomization.
Signed informed consent
Affiliation to a social security system or equivalent