Compliance and Tolerance to Oral AntiBiotherapy in Osteoarticular Infections (OTABIO)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tolerance and adherence to oral antibiotics in patients managed for BJI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions, Treatment Adherence and Compliance. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Compliance and Tolerance to Oral AntiBiotherapy in Osteoarticular Infections
Обзор
Bone and joint infections (BJI) are most often bacterial infections that can occur after surgery or de novo. They are rarely fatal in the short term, but are associated with significant morbidity, impaired quality of life and significant costs. Treatment of BJI is based on antibiotic therapy, often combined with surgery. Antibiotic therapy, at high doses, lasts a minimum of 6 weeks. It can be responsible for severe adverse effects. These characteristics (prolonged duration, multiple daily doses, and adverse effects) are known to negatively affect treatment adherence in general.
Вмешательства
- Другое Tolerance and adherence to oral antibiotics in patients managed for BJI
Adherence will be measured 6 weeks (S6) and 3 months (M3) after the surgery. Tolerance will be mesured at baseline, and at 6 weeks (S6) and 3 months (M3) after the surgery. The compliance data collected will be compared by two methods (electronic pill dispensers and questionnaire). Patients will respond to a questionnaire about the tolerance of intraveinous antibiotics (between surgery and baseline) and oral antibiotics at baseline, and during the consultation at S6 and M3. Responses to the c
Первичные конечные точки
- Percentage of doses taken at 6 weeks [Срок оценки: At 6 weeks after surgery]
- Percentage of doses taken at 3 months [Срок оценки: at 3 months after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥ 18 years
- Diagnosis of osteoarticular infection
- Treatment with at least one oral antibiotic for a minimum expected duration ≥ 6 weeks with an expected end of treatment date
- Patient who was informed and did not object to participate in the study
Критерии исключения
- Treatment for BJI with oral antibiotic without end of treatment date
- treatment for BJI with parenteral antibiotic only
- patient who doesn't have a telephone number or who doesn't want to give it
- Adults subject to a legal protection measure
- Pregnant or breastfeeding women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hospices Civils de Lyon — Lyon
Идентификаторы
NCT: NCT05202964 · 69HCL21_0905 · 2021-A02134-37