Меню
Идёт набор NCT05201131

Canadian Cohort of Convective Thermal Therapy Using Rezūm System in Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).

— Наблюдательное Urologic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rezum.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urologic Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To document the clinical outcome of Rezūm therapy for BPH patient in Canadian cohort.

Вмешательства

  • Процедура Rezum
    Rezum

Первичные конечные точки

  • Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: Baseline]
  • Change of Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Change of Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • Change of Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Change of Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Change of Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Change of Maximum flow rate (Q-max) [Срок оценки: 36 months after surgery]
  • Post-Void Residual (PVR) volume [Срок оценки: Baseline]
  • Change of Post-Void Residual (PVR) volume [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Change of Post-Void Residual (PVR) volume [Срок оценки: 3 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male subjects of ≥ 18 years of age.
  • Primary diagnosis of Benign Prostate Hypertrophy (BPH).
  • Candidate for Rezūm therapy as per clinical decision of Investigator.
  • Willing and able to accurately complete the required questionnaires.
  • Willing and able to provide signed and dated informed consent

Критерии исключения

  • Characteristics indicating a poor compliance with study protocol requirements.
  • Disease or other health condition that is not suitable for this study.
  • Unable or unwilling to provide signed informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Dean Elterman — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05201131 · Rezum in BPH CAN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗