Идёт набор NCT05200429

Canadian Observational Study Evaluating the Long-term IMPACT of Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) Modulators on People With CF

— Наблюдательное Cystic Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Trikafta.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cystic Fibrosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Canadian Observational Study Evaluating the Long-term IMPACT of CFTR (Can-IMPACT CF)

Обзор

This observational study intends to investigate health trends and data in cystic fibrosis patients all across Canada that are receiving modulator treatment so researchers can determine if CFTR treatments are effective over a long period of time and if so, which treatments work best for each individual. The study will collect clinical data from routine standard of care, patient reported outcomes via survey data and samples for a biobank.

Вмешательства

Препарат Trikafta
Highly Effective CFTR Modulator Therapy

Первичные конечные точки

To examine the long-term pulmonary and nutritional effects of CFTR modulators. [Срок оценки: 5 years]
To assess the long-term impact of CFTR modulators on patient-reported outcome measures including quality of life, disease burden, and physical activity. [Срок оценки: 5 years]
To establish a bio-repository to enable further investigations of the effectiveness of CFTR modulator therapies on biological markers and predictors of response. [Срок оценки: 5 years]
To establish the benefits of CFTR modulators compared to propensity-score matched historic CF populations followed in the Canadian CF registry. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Prescribed a CFTR modulator therapy and planning to commence modulator therapy within 30 days OR planning to switch modulator therapies within 30 days
Participates in the Canadian Cystic Fibrosis Registry (CCFR)
Informed consent by participant, or parent/legal guardian or assent