Меню
Идёт набор NCT05196906

The Clinical Outcomes of the Modified Broström vs Anatomic Reconstruction Operation in CLAI and GJL

— Наблюдательное Ankle Sprains Instability, Joint Joint Hypermobility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified Broström operation and anatomic reconstruction operation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankle Sprains, Instability, Joint, Joint Hypermobility. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Outcomes Comparing the Modified Broström vs Anatomic Reconstruction Operation in Chronic Lateral Ankle Instability and Generalized Joint Laxity

Обзор

Investigators designed this prospective cohort study to compare the clinical outcomes of modified Broström operation and anatomical reconstruction for the treatment of CLAI and GJL.

Подробное описание

The modified Broström operation is still the first line to treat chronic lateral ligament instability (CLAI). However, some studies indicate the modified Broström operation may bring a higher rate of re-injury in generalized joint laxity (GJL). Anatomical reconstruction was reported to generate similar results and less rate of re-injury compared in patients with CLAI. However, the clinical outcomes of the two operations are not discussed in CLAI and GJL. So, investigators designed this prospective cohort study. The primary outcomes are Karlsson, Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), and Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) scores. The secondary outcomes are anterior displacement and talar tilt angle in stress radiography, the rate of re-injury.

Вмешательства

  • Процедура Modified Broström operation and anatomic reconstruction operation
    Patients with CLAI and GJL will accept the Modified Broström operation or anatomic reconstruction operation.

Первичные конечные точки

  • Karlsson score [Срок оценки: postoperative Karlsson score at 1 year.]
  • Karlsson score [Срок оценки: postoperative Karlsson score at 2 years.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Anterior displacement and talar tilt angle in stress radiography [Срок оценки: postoperative radiographic measures at 2 years.]

Критерии участия

Критерии включения

Clinical diagnosis of lateral ankle pain and instability Beighton score ≥4 Age with 18 to 60 years

Критерии исключения

Patients with an acute or subacute ankle injury (within 3 months) Injury of the deltoid ligament Alignment of lower extremity greater than 5 degrees Fractures of the lower extremity Stage III or IV osteoarthritis Patients who refused to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Публикации

  • de Vries JS, Krips R, Sierevelt IN, Blankevoort L, van Dijk CN. Interventions for treating chronic ankle instability. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;2011(8):CD004124. doi: 10.1002/14651858.CD004124.pub3. PMID 21833947
  • Michels F, Cordier G, Guillo S, Stockmans F; ESKKA-AFAS Ankle Instability Group. Endoscopic Ankle Lateral Ligament Graft Anatomic Reconstruction. Foot Ankle Clin. 2016 Sep;21(3):665-80. doi: 10.1016/j.fcl.2016.04.010. PMID 27524711
  • Sacks HA, Prabhakar P, Wessel LE, Hettler J, Strickland SM, Potter HG, Fufa DT. Generalized Joint Laxity in Orthopaedic Patients: Clinical Manifestations, Radiographic Correlates, and Management. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):558-566. doi: 10.2106/JBJS.18.00458. No abstract available. PMID 30893238
  • Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5. PMID 27496909
  • Park KH, Lee JW, Suh JW, Shin MH, Choi WJ. Generalized Ligamentous Laxity Is an Independent Predictor of Poor Outcomes After the Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):2975-2983. doi: 10.1177/0363546516656183. Epub 2016 Aug 1. PMID 27480980

Идентификаторы

NCT: NCT05196906 · M2021565

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗