Меню
Идёт набор NCT05195281

Pancreatic Cancer Evolution Upon Treatment

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fine Needle Biopsy or Aspiration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project aims at evaluating the different subtypes of pancreatic cancer on EUS-tissue acquisition of pancreatic cancer patients, and their possible modifications throughout time. The study takes advantage of a systematic evaluation of pancreatic cancers through diagnostic EUS-guided fine needle biopsy (FNB) sampling of the mass performed during a restaging EUS. FNB samples represent a valuable source of cancer cells, both for the histological diagnosis and as the source of tumor macromolecules, including DNA and RNA. Study design This is a prospective study enrolling patients with non-metastatic pancreatic cancer who already underwent diagnostic EUS with tissue acquisition and rapid on-site evaluation (ROSE) by cytologist positive for pancreatic cancer, with a first sample acquired for diagnostic purposes and a second sample stored for RNA extraction acquired with the already approved protocol BIOGASTRO. As recommended by guidelines, patients will follow the standard pathway of treatment, being sent to chemotherapy and will then undergo restaging of the lesion and re-evaluation of vascular invasion by CT and EUS. During this second session of EUS a new specimen of the tumor will be sampled for diagnostic purposes, with a second pass undergoing for RNA extraction.

Вмешательства

  • Процедура Fine Needle Biopsy or Aspiration
    A new sampling of the tumor will be performed after 4-6 months of neoadjuvant chemotherapy

Первичные конечные точки

  • Evaluation of molecular subtype modification [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Willing to sign informed consent
  • Patient with CT scan or MRI or EUS defining the lesion as locally advanced
  • Patient who already underwent EUS-TA for solid lesion of the pancreas positive for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
  • Patient undergoing neoadjuvant chemotherapy
  • Patient primarily followed at San Raffaele Hospital

Критерии исключения

  • Patients not willing to sign informed consent
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Cytology positive for malignancies other than PDAC
  • Patient undergoing progression at re-staging CT scan

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS San Raffaele Hospital — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT05195281 · PACEUT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗