Меню
Идёт набор NCT05195034

Effect of Dexmedetomidine on Postoperative Delirium After Awake Craniotomies

Без фазы С лечением Dexmedetomidine Delirium Awake Craniotomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, 0.9% saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dexmedetomidine, Delirium, Awake Craniotomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Dexmedetomidine on Postoperative Delirium in Patients Undergoing Awake Craniotomies: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Postoperative delirium (POD) is a common complication, and the incidence of POD ranges from 10% to 60%. Previous studies suggested that frontal approach and tumor located at the temporal lobe were independent risk factors for POD after supratentorial tumor resections. Therefore, patients undergoing awake craniotomies are high-risk populations for POD. A lot of trials show that dexmedetomidine might help to reduce the incidence of delirium in patients undergoing non-cardiac surgery. However, the impact of dexmedetomidine (DEX) on POD for patients undergoing awake craniotomies remains unclear. The purpose of this study was to investigate the effect of DEX on POD in patients undergoing awake craniotomies.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    The 200ug dexmedetomidine will be diluted into a 50ml syringe and administered with continuous infusion at a rate of 0.2 µg/kg/hour until the end of dural closure.
  • Препарат 0.9% saline
    The 0.9% saline is administered with the same volume at the same speed as the other group.

Первичные конечные точки

  • The incidence of postoperative delirium. [Срок оценки: postoperative 5 day.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing selective awake craniotomies.
  • Age ≥18 years.
  • Obtain written informed consent.

Критерии исключения

  • 1.Preoperative moderate and severe cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment, MoCA< 18).
  • 2.Preoperative psychotropic medication within one year.
  • 3.BMI≤18 or ≥30 Kg/ m2
  • 4.Pregnant or lactating women.
  • 5.History of traumatic brain injury or neurosurgery.
  • 6.Severe bradycardia (heart rate less than 40 beats per minute), sick sinus syndrome or second-to-third degree atrioventricular block.
  • 7.Severe hepatic or renal dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Публикации

  • Li M, Liu M, Cui Q, Zeng M, Li S, Zhang L, Peng Y. Effect of dexmedetomidine on postoperative delirium in patients undergoing awake craniotomies: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2023 Sep 25;24(1):607. doi: 10.1186/s13063-023-07632-2. PMID 37743486

Идентификаторы

NCT: NCT05195034 · 2022-01-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗