SIOPEN BIOPORTAL, An International Registry Linked to a Virtual Biobank for Patients With Peripheral Neuroblastic Tumours
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No Intervention NA.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neuroblastoma, Ganglioneuroblastoma, Ganglioneuroma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Чехия, Франция, Норвегия, Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The SIOPEN BIOPORTAL is a prospective non-therapeutic multi-centre international study aimed at developing an international Registry linked to a Virtual Biobank for all the patients with peripheral neuroblastic tumor within countries of the SIOPEN network. The overall aim of this study is to provide a GDPR-compliant framework to collect basic clinical annotations, biological and genetic features and information about the location on biospecimens for all the patients with a peripheral neuroblastic tumor including neuroblastoma, ganglioneuroblastoma and ganglioneuroma in the SIOPEN network. This study will support data and sample management and intensify cross-borders data and sample sharing fostering translational and clinical research. The post-hoc hypothesis formulated based on the data generated in this study will be used as statistical basis for future precision medicine programs based on improved biological characterization, patient stratification and therapeutic management.
Вмешательства
- Другое No Intervention NA
Additional blood sampling (not mandatory)
Первичные конечные точки
- Rate of patients having their clinical data registered [Срок оценки: 6 months]
- Rate of patients for whom information on biological samples/material is collected [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 12 months]
- Overall-survival (OS) [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
I-1. Patients with PNT: ganglioneuroma or ganglioneuroblastoma or neuroblastoma, I-2. At the time of initial diagnosis of neuroblastic tumour, or at relapse/progression if not yet registered I-3. Written patient informed consent, or parents or legal representative written informed consent and assent of the child, adolescent or young adult
Non-Inclusion Criteria:
R-1. (Adult) Patients with olfactory neuroblastoma R-2. Central nervous system (CNS) neuroblastoma (as per the WHO classification)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 27 центров
- CHU Amiens — Amiens
- Chu Angers — Angers
- Hôpital Jean Minjoz — Besançon
- Hôpital des enfants — Bordeaux
- Chru Brest — Brest
- CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21 — Caen
- CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND — Clermont-Ferrand
- DIJON Hôpital d'enfants — Dijon
- … и ещё 19 центров
Швейцария · 9 центров
- Kantonsspital Aarau AG — Aarau
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB — Basel
- Ospedale San Giovanni — Bellinzona
- Inselspital Bern — Bern
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève — Geneva
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois — Lausanne
- Kinderspital Zentralschweiz, Luzern — Lucerne
- Ostschweizer Kinderspital — Sankt Gallen
- … и ещё 1 центр
Чехия · 1 центр
- Fakultni nemocnice v Motole — Prague
Норвегия · 1 центр
- Oslo Universitetssykehus — Oslo
Идентификаторы
NCT: NCT05192980 · IC 2020-17