Artificial Intelligence in Functional Imaging for Individualized Treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HNSCC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Künstliche Intelligenz (KI) in Der Funktionellen Bildgebung Zur Individualisierten Behandlung Von Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom-Patienten Artificial Intelligence in Functional Imaging for Individualized Treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients
Обзор
The two curative treatment modalities for patients with HNSCC - primary chemoradiation (CRT) or primary surgery (often combined with postoperative (C)RT) - are both associated with serious side effects for which reason further stratification, optimization and personalization of treatment is urgently needed. As novel quantitative image analyses are a promising tool for further risk stratification, the investigators training a three-dimensional Convolutional Neural Network on 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) imaging and clinical / histopathological data of a multicentric, retrospective cohort of 1200 patients treated with primary CRT and 800 patients treated with primary surgery at Charité and cooperation institutes in order to predict individual treatment-specific outcomes and identify patients with excellent outcome after primary CRT or primary surgery or unfavorable outcome for both. The trained algorithm of the artificial intelligence will be validated in a prospective trial to see if predicted loco-regional control and recommended treatment strategies are reliable. In total 250 curative HNSCC patients, treated with CRT or primary surgery, will be enrolled on this prospective validation trial with observational character, while biomarker, clinical and FDG-PET data are collected from these patients and follow-up visits will be concluded.
Вмешательства
- Другое Observation
Observation Study
Первичные конечные точки
- Locoregional Control [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Life Quality [Срок оценки: 2 years]
- Metastases-free survival [Срок оценки: 2 years]
- Toxicity of Treatment [Срок оценки: 2 years]
- Progression-free Survival [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- All patients older than 18 years with diagnosed HNSCC, attending the Department of Radiooncology and Radiotherapy or the Department of Oral and Maxillofacial Surgery at Charité for a treatment with curative intension ( R(C)T or primary surgery / combined).
- All patients received as pretherapeutic diagnostic method a 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) imaging
Критерии исключения
- Patients with HNSCC who cannot be treated in a curative approach
- Patients with HNSCC treated in a curative approach but unable to receive FDG PET imaging before start of treatment
- Data from patients who have withdrawn their study consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Department of Radiooncology and Radiotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus — Berlin
Идентификаторы
NCT: NCT05192655 · KIVAL-KHT