Меню
Идёт набор NCT05191381

Immune Modulation by Exosomes in COVID-19

— Наблюдательное COVID-19 Critical Illness Hypercytokinemia Lung Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Application of exosomes in a whole blood assay.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COVID-19, Critical Illness, Hypercytokinemia, Lung Fibrosis. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immune Modulation by Stem Cell Derived Exosomes in Critically Ill COVID-19

Обзор

Following whole blood stimulation with mesenchymal stem cell derived exosomes, immune phenotype, cytokine release and mRNA expression patterns from critically ill patients with COVID-19 will be determined.

Подробное описание

Critically ill patients with COVID-19 may develop lung failure and require extracorporal oxygenation due to hyperinflammation and progressive lung fibrosis. The anti-inflammatory and immune modulatory function of mesenchymal stem cells will be investigated by whole blood stimulation experiments using stem cell derived exosomes. Exosome preparations have been characterized by miRNA and protein expression patterns and suggest their tissue regenerative capacity.

The hypothesis of the present study is that mesenchymal stem cell derived exosomes attenuate inflammation and support anti-fibrotic pathways.

Вмешательства

  • Биопрепарат Application of exosomes in a whole blood assay
    Co-incubation of patient-derived whole blood samples with mesenchymal stem cell derived exosomes and read-out of biomarkers, RNA and immune phenotypes after 24h.

Первичные конечные точки

  • Cytokine profile in supernatants [Срок оценки: 24 hours, 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Immune phenotyping [Срок оценки: 1 year]
  • Genetic predisposition to hyperinflammation [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Critically ill COVID-19 patients with lung dysfunction
  • COVID-19 WHO severity degree >= 4, ARDS (WHO Definition 13 March 2020)
  • Body weight > 50 kg
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant or breast feeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Ulm University Hospital, Clinic of Anesthesiology and Intensive Care Medicine — Ulm

Публикации

  • Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2. PMID 28466096
  • Di Rocco G, Baldari S, Toietta G. Towards Therapeutic Delivery of Extracellular Vesicles: Strategies for In Vivo Tracking and Biodistribution Analysis. Stem Cells Int. 2016;2016:5029619. doi: 10.1155/2016/5029619. Epub 2016 Nov 23. PMID 27994623
  • Geistlinger J, Du W, Groll J, Liu F, Hoegel J, Foehr KJ, Pasquarelli A, Schneider EM. P2RX7 genotype association in severe sepsis identified by a novel Multi-Individual Array for rapid screening and replication of risk SNPs. Clin Chim Acta. 2012 Jan 18;413(1-2):39-47. doi: 10.1016/j.cca.2011.05.023. Epub 2011 May 25. PMID 21640086
  • Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulati PMID 32320677
  • Gotts JE, Matthay MA. Endogenous and exogenous cell-based pathways for recovery from acute respiratory distress syndrome. Clin Chest Med. 2014 Dec;35(4):797-809. doi: 10.1016/j.ccm.2014.08.015. Epub 2014 Sep 24. PMID 25453426
  • Haberle H, Magunia H, Lang P, Gloeckner H, Korner A, Koeppen M, Backchoul T, Malek N, Handgretinger R, Rosenberger P, Mirakaj V. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Severe COVID-19 ARDS. J Intensive Care Med. 2021 Jun;36(6):681-688. doi: 10.1177/0885066621997365. Epub 2021 Mar 5. PMID 33663244
  • Lai RC, Arslan F, Lee MM, Sze NS, Choo A, Chen TS, Salto-Tellez M, Timmers L, Lee CN, El Oakley RM, Pasterkamp G, de Kleijn DP, Lim SK. Exosome secreted by MSC reduces myocardial ischemia/reperfusion injury. Stem Cell Res. 2010 May;4(3):214-22. doi: 10.1016/j.scr.2009.12.003. Epub 2010 Jan 4. PMID 20138817
  • Leng Z, Zhu R, Hou W, Feng Y, Yang Y, Han Q, Shan G, Meng F, Du D, Wang S, Fan J, Wang W, Deng L, Shi H, Li H, Hu Z, Zhang F, Gao J, Liu H, Li X, Zhao Y, Yin K, He X, Gao Z, Wang Y, Yang B, Jin R, Stambler I, Lim LW, Su H, Moskalev A, Cano A, Chakrabarti S, Min KJ, Ellison-Hughes G, Caruso C, Jin K, Zhao RC. Transplantation of ACE2- Mesenchymal Stem Cells Improves the Outcome of Patients with COVI PMID 32257537

Идентификаторы

NCT: NCT05191381 · Lung fibrosis in COVID19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗