Меню
Идёт набор NCT05181891

Pharmaceutically-Enhanced Reinforcement for Reduced Alcohol and Smoking

Фаза II С лечением Alcohol Use Disorder (AUD) Nicotine Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Contingency Management, Non-contingent control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder (AUD), Nicotine Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Using a randomized controlled trial (RCT), the goal of this study is to evaluate the ability of evidence based behavioral treatment (contingency management: CM) to significantly decrease alcohol use and cigarette smoking among treatment-seeking smokers with an alcohol use disorder (AUD) who have initiated pharmacotherapy (varenicline; VC) for smoking cessation.

Подробное описание

This randomized, placebo-controlled trial to determine the effectiveness of contingency management for reducing alcohol use and cigarette smoking among adults who want to quit or reduce their co-addiction. Contingency management is a powerful and cost-effective technique that has been used successfully for decades to promote abstinence from benzodiazepines, cocaine, tobacco, etc. Contingency management, and a non-contingent control condition will be used combined with varenicline (VC) and manualized counseling in the form of module videos.

Вмешательства

  • Поведенческое Contingency Management
    Incentives for submitting negative-alcohol urine samples
  • Поведенческое Non-contingent control
    Incentives for submitting urine samples

Первичные конечные точки

  • Change in Biochemically Verified Alcohol Use [Срок оценки: 12-week treatment period and 7-month follow-up period]
  • Change in Biochemically Verified Tobacco Use [Срок оценки: 12-week treatment period and 7-month follow-up period]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Self Reported Alcohol Use [Срок оценки: 12-week treatment period and 7-month follow-up period]
  • Change in Self Reported Tobacco Use [Срок оценки: 12-week treatment period and 7-month follow-up period]

Критерии участия

Критерии включения

  • 4 or more standard drinks on the same occasion for women (5 or more standard drinks on the same occasion for men) on at least 4 occasions in the prior 30 days
  • Seeking AUD treatment
  • Seeking smoking cessation treatment
  • Aged 18+ years
  • DSM-5 diagnosis of AUD
  • Currently smoking daily according to PhenX Smoking Status (100 or more lifetime cigarettes plus current daily smoking)
  • Ability to read and speak English
  • Ability to provide written informed consent
  • Breath alcohol of 0.00 during informed consent
  • Provision of at least 1 EtG-positive urine test at any time during the induction period and at least one COT-positive urine test at any time during the induction period; and
  • Attended at least 4 of 6 possible visits during the induction period.

Критерии исключения

  • Significant risk of dangerous alcohol withdrawal, defined as a history of alcohol detoxification or seizure in the last 12 months and expression of concern by the participant about dangerous withdrawal
  • Currently receiving any pharmacotherapy for alcohol
  • Currently receiving any pharmacotherapy for smoking
  • No suicide attempt in the last 20 years and
  • Any other medical (discernable by initial blood tests) or psychiatric condition that Drs. Layton or Rodin determine would compromise safe participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington State University — Spokane

Идентификаторы

NCT: NCT05181891 · 18668-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗