Меню
Идёт набор NCT05181826

Collection of Blood From Healthy Patients, Patients With Benign Disease and Patients With Cancer

— Наблюдательное Cancer Liver Cirrhosis Chronic Hepatitis Hepatitis B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multi-analyte Blood Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Liver Cirrhosis, Chronic Hepatitis, Hepatitis B. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To acquire blood samples from subjects for various purposes, including: i) determining the sensitivity and specificity of select DNA methylation markers for the detection of various types of cancer, ii) identifying benign conditions that may induce false positive or false negative results, and iii) defining the effects of potential interfering substances, such as chemotherapy drugs.

Подробное описание

Whole blood, plasma, and/or serum specimens will be collected from patients with active cancer, patients in cancer remission, patients diagnosed with benign disease, and healthy volunteers. These blood samples will be used to perform various studies to determine the utility of select DNA methylation markers for cancer diagnostic or prognostic indications.

Вмешательства

  • Диагностический тест Multi-analyte Blood Test
    Intend for the qualitative detection of DNA methylation markers for the detection of various types of cancer

Первичные конечные точки

  • Independent performance measure of sensitivity and specificity of a multi-analyte blood test [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (3)
  • To investigate potential endogenous and exogenous interfering substances of a multi-analyte blood test [Срок оценки: 1 Month]
  • Ascertain Reference Range(s) [Срок оценки: 1 Month]
  • Ascertain Sample Stability [Срок оценки: 1 Month]

Критерии участия

Критерии включения

2.1.1 Age 18 years or older.

2.1.2 A diagnosis of cancer, cancer remission, benign disease (benign tumor, diabetes, liver cirrhosis, chronic hepatitis B or hepatitis C virus infection, Chronic obstructive pulmonary disease, etc.) or apparently healthy volunteers. .

Критерии исключения

2.2.1 Patients that are unwilling or unable to sign the Informed Consent Form will be excluded.

2.2.2 Approximately 50 mL of blood will be drawn from participants within an 8-week period under this protocol. Patients that have already given 50 mL of blood within this time frame will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 7 центров
  • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care — Redondo Beach
  • Allina Health, Virginia Piper Cancer Institute — Coon Rapids
  • Virginia Piper Cancer Institute Mercy Hospital-Unity Campus — Fridley
  • VPCI Oncology Research — Minneapolis
  • Methodist LeBonheur Healthcare — Memphis
  • Liver Center of Texas — Dallas
  • Methodist Hospital — Richardson

Идентификаторы

NCT: NCT05181826 · 001-2018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗