Меню
Идёт набор NCT05179954

Lipoprotein Kinetics in T1D

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metabolic testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Apolipoprotein C3-loading of Apolipoprotein B100 Lipoproteins and Cardiovascular Disease in Patients With Type 1 Diabetes

Обзор

The purpose of this research study is to understand how type 1 diabetes (T1D) increases the risk for cardiovascular diseases (heart attack and stroke). To this end, the investigators will compare apolipoprotein and triglyceride kinetics in people wtih T1D and healthy control participants.

Подробное описание

Not required

Вмешательства

  • Другое Metabolic testing
    Participants will complete a metabolic testing protocol that includes intravenous infusion of stable isotope labeled tracers and blood sampling to determine lipoprotein kinetics

Первичные конечные точки

  • Apolipoprotein C turnover rate [Срок оценки: one time, at baseline (this is a cross-sectional, observational study, no intervention)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Triglyceride turnover rate [Срок оценки: one time, at baseline (this is a cross-sectional, observational study, no intervention)]
  • Apolipoprotein B-100 turnover rate [Срок оценки: one time, at baseline (this is a cross-sectional, observational study, no intervention)]
  • Apolipoprotein C concentration [Срок оценки: one time, at baseline (this is a cross-sectional, observational study, no intervention)]
  • Triglyceride concentration [Срок оценки: one time, at baseline (this is a cross-sectional, observational study, no intervention)]
  • Apolipoprotein B-100 concentration [Срок оценки: one time, at baseline (this is a cross-sectional, observational study, no intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: ≥18 but ≤45 years
  • premenopausal/eumenorrheic and not pregnant or breastfeeding
  • non-obese (body mass index ≥18.5<30.0 kg/m2)
  • Fasting plasma triglyceride <150 mg/dL

Additional inclusion criteria for control subjects:

  • Fasting plasma glucose <100 mg/dL
  • Plasma glucose 2 h after a 75 g oral glucose challenge <140 mg/dL
  • HbA1c <5.6%.

Additional inclusion criteria for subjects with T1DM:

  • stable insulin regimen (multiple daily insulin injections or continuous subcutaneous insulin) for at least 8 weeks before screening
  • no use of diabetes medications other than insulin
  • HbA1c <8.0%, basal (overnight fasted)
  • no severe symptomatic hypoglycemic event associated with a seizure or requiring help from other people or a medical facility in the 6 months prior to screening or metabolic testing

Критерии исключения

  • more than 1.5 h of structured exercise/week
  • use of tobacco products, excessive amounts of alcohol, or dietary supplements and/or medications known to affect lipid metabolism
  • hypothyroidism or other disorders known to affect lipid metabolism
  • conditions that would make it impossible to complete the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri School of Medicine — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT05179954 · 2097324

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗