Меню
Идёт набор NCT05179928

Erector Spinae Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Supraumbilical Surgery

Без фазы С лечением Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erector Spinae Plane Block (ESPB), Rectus Sheath Block (RSB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pain. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Is Erector Spinae Plane Block More Effective Than Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Supraumbilical Surgery in Adult Patients

Обзор

Objectives: To compare the effectiveness of erector spinae plane block (ESPB) and rectus sheath block (RSB) in providing postoperative analgesia after supraumbilical surgery in adult patients and their impact on the patient's outcomes. Background: Supraumbilical surgery for hernia repair is the second-most-popular after surgical inguinal hernia repair and is accompanied by moderate to severe postoperative pain, so patients always require large doses of opioids within the first postoperative day. Because opioids have several adverse effects such as drowsiness, pruritus, nausea, and vomiting, regional analgesic techniques are an essential component of postoperative opioid-sparing analgesia. Previous studies have shown that regional analgesic techniques after abdominal wall surgeries can be an essential element of a postoperative pain management strategy with minimal adverse effects and hemodynamic responses. ESPB provides both somatic and visceral analgesia to the abdominal wall, through the blockade of the anterior rami of spinal nerves and the rami communicants involving sympathetic nerve fibers. RSB provides analgesia to the anterior abdominal wall from the xiphoid process to the symphysis pubis, through the blockade of the anterior rami of the 7th to 12th intercostal nerves. The dermatomal distribution of ESPB and RSB makes them ideal regional analgesic techniques after abdominal surgery, and to our knowledge, there were no previous trials that studied the difference between them. Patients and Methods: This was a prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial on 60 patients scheduled for elective supraumbilical surgery under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group E; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided ESPB, whereas in group R; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided RSB.

Вмешательства

  • Процедура Erector Spinae Plane Block (ESPB)
    Postoperative Bilateral Ultrasound-guided ESPB
  • Процедура Rectus Sheath Block (RSB)
    Postoperative Bilateral Ultrasound-guided RSB

Первичные конечные точки

  • Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD) [Срок оценки: 24 hours after block performance]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD) [Срок оценки: 24 hours after block performance]
  • Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD) [Срок оценки: 24 hours after block performance]
  • Number of participants and Rate of Postoperative Complications [Срок оценки: 24 hours after block performance]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
  • Age < 21 years or > 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35
  • Local infection at the puncture site
  • Altered mental status
  • Pregnant women
  • Allergy to study drugs
  • Chronic pain
  • Coagulation abnormalities or on anticoagulants
  • Severe hepatic or kidney disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Damanhour Teaching Hospital — Damanhūr

Идентификаторы

NCT: NCT05179928 · DTH: 21004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗