Меню
Идёт набор NCT05179473

Prognosis and Diagnosis of Spasticity in Acute-post Stroke Patients

— Наблюдательное Stroke, Acute Stroke, Ischemic Stroke Hemorrhagic Spasticity as Sequela of Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute, Stroke, Ischemic, Stroke Hemorrhagic, Spasticity as Sequela of Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Changing Practice: Prognosis and Diagnosis of Spasticity in Acute-post Stroke Patients: a Pilot Study

Обзор

Spasticity, or greater muscle resistance, is a major disabling condition following stroke. Recovery of lost motor function in patients with stroke may be affected by spasticity, which most commonly develops in elbow and ankle muscles. However, despite its clinical relevance, the natural development of spasticity over the first 3 months after stroke is not clearly understood. Indeed, common clinical measures of spasticity such as the Modified Ashworth Scale (MAS) do not take into account the neurophysiological origin of spasticity and lack reliability and objectivity. The objective of this study is to examine the natural history of the development of spasticity among patients with stroke over the first 3 months using a new neurophysiological measure (TSRT, the tonic stretch reflex threshold angle) and its velocity sensitivity (mu) in comparison to MAS and other common clinical tests. In addition, detailed brain imaging will be used to understand the relationship between damage to brain regions relevant to the development of spasticity and TSRT/mu values. It is hypothesized that 1) TSRT/mu will indicate the presence of spasticity earlier than MAS/clinical tests; 2) TSRT/mu measures will be more closely related to motor impairments and activity limitations than MAS; 3) the lesion severity (identified by imaging) will be related to the change in TSRT/mu values. Outcomes will be measured in a pilot cohort of 12 patients hospitalized for first-ever stroke. Measurements will be taken at the bedside within the 1st week of the patient's admission and will be done once per week for 12 weeks with a follow-up at week 16. Brain Imaging will be done around the 6th week post-stroke.

Первичные конечные точки

  • TSRT [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Mu [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Modified Ashworth Scale (MAS) [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Reflexes [Срок оценки: up to 16 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Active Range of Motion (AROM) [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Passive Range of Motion (PROM) [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Semmes-Weinstein filaments [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Maximal Voluntary Force (MVF) [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Fugl-Meyer Assessment Upper Limb/Lower Limb (FMA - UL/LL) [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Berg Balance Scale [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Box and Blocks Test (BBT) [Срок оценки: up to 16 weeks]
  • Timed Up and Go (TUG) [Срок оценки: up to 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute stroke in Middle Cerebral Artery area resulting in hemiparesis.
  • Hemorrhagic or ischemic
  • Medically stable
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Severe cognitive disorders
  • Ataxia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Jewish General Hospital — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05179473 · MP-37-2019-5298

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗