Меню
Идёт набор NCT05179109

Robotic Versus Laparoscopic Surgery for Deep Endometriosis

Без фазы С лечением Endometriosis Deep Endometriosis Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimally invasive surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Deep Endometriosis, Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Robotic Versus Laparoscopic Surgery for Severe Deep Endometriosis: a Prospective, Randomized, Controlled Trial

Обзор

The objective of this study is to examine whether robot-assisted laparoscopy is superior compared to conventional laparoscopy as regards to patient outcome.

Подробное описание

The objective of this prospective, randomized trial is to examine whether robot-assisted laparoscopy is superior compared to conventional laparoscopy as regards to patient outcome at 6, 12 and 24 months postoperatively, measured by questionnaires concerning the pain symptoms and disease-related quality-of life.

Вмешательства

  • Процедура Minimally invasive surgery
    Minimally invasive surgery for severe deep endometriosis

Первичные конечные точки

  • NRS (Numeric rating scale) Score for pain [Срок оценки: Immediately postoperatively (24 hours) and 6, 12 and 24 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (7)
  • Intraoperative measures [Срок оценки: Up to 300 minutes (intraoperative)]
  • Factors concerning ERAS (Enhanced recovery after surgery) [Срок оценки: Up to 7 days (Hospital stay)]
  • Cost [Срок оценки: Primary hospital stay and 24 months, for both study groups.]
  • Complications [Срок оценки: 30 days]
  • Endometriosis-related quality-of-life [Срок оценки: 6, 12 and 24 months]
  • General 15 dimensional health-related quality-of-life questionnaire [Срок оценки: 6, 12 and 24 months]
  • Sexual quality-of-life questionnaire [Срок оценки: 6, 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA (American Society of Anesthesiologists physical status classification) 1-3
  • Diagnosed deep endometriosis (MRI)
  • Patient has symptoms
  • Operative treatment is indicated
  • Patient is able to give informed consent

Критерии исключения

  • ASA > 3
  • Recurring rectosigmoid endometriosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Northern Ostrobothnia Hospital District — Oulu

Публикации

  • Terho AM, Makela-Kaikkonen J, Ohtonen P, Uimari O, Puhto T, Rautio T, Koivurova S. Robotic versus laparoscopic surgery for severe deep endometriosis: protocol for a randomised controlled trial (ROBEndo trial). BMJ Open. 2022 Jul 18;12(7):e063572. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063572. PMID 35851028

Идентификаторы

NCT: NCT05179109 · ROBtrial1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗