Меню
Идёт набор NCT05175300

Interest of a Highly Cross-linked Polyethylene Acetabular Component Doped With Vitamin E in Total Hip Arthroplasty of the Young and Active Subject

Без фазы С лечением Hip Arthropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prosthesis with CoPXE couple., Prosthesis with CoC torque..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthropathy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Interest of a highly cross-linked polyethylene acetabular component doped with vitamin E in total hip arthroplasty of the young and active subject.

Подробное описание

A single-centre, prospective, randomised, single-blind, comparative study of two parallel groups of patients undergoing total hip arthroplasty:

* Group 1: Prosthesis with a second-generation ceramic-on-highly cross-linked polyethylene (CoPXE) couple. * Group 2: Prosthesis with ceramic-on-ceramic (CoC) torque.

Вмешательства

  • Устройство Prosthesis with CoPXE couple.
    Prosthesis with a second-generation ceramic-on-highly cross-linked polyethylene (CoPXE) couple.
  • Устройство Prosthesis with CoC torque.
    Prosthesis with ceramic-on-ceramic (CoC) torque.

Первичные конечные точки

  • five-year wear thickness of the two friction pairs [Срок оценки: Year 5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 18 to 65 years,
  • Who have signed their consent to participate in the study,
  • For whom an indication for total hip arthroplasty has been given

Критерии исключения

  • History of hip surgery
  • Indication for a dual mobility prosthesis (obese patient, dynamic spino-pelvic anomaly)
  • Hip dysplasia
  • Inflammatory rheumatic disease or any other progressive concomitant condition that may impact the patient's vital or functional prognosis
  • Sequelae of neurological disease or stroke
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Mental deficiency or any other reason that may hinder the understanding or the strict application of the protocol
  • Patient likely not to return for follow-up visits
  • Patient already included in another therapeutic study protocol
  • Patient under court protection, guardianship or curatorship.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Privé Jean Mermoz — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT05175300 · 2021-A02040-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗