Меню
Набор скоро начнётся NCT05175274

Colchicine Use for Primary Prevention of Coronary Artery Disease

Фаза III С лечением Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colchicine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: 40 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Colchicine Use for Primary Prevention in People at High Risk of Coronary Artery Disease

Обзор

Colchicine has been widely used as an anti-gout medicine in the past decades. Some recent clinical trials have proved that low-dose colchicine can be used as a secondary prevention drug for coronary artery disease because of its anti-inflammatory mechanism. However, the effect on primary prevention has not been observed sufficiently. The objective of this study is to determine whether colchicine reduces the incidence of CAD in patients and its safety for long-term use.

Вмешательства

  • Препарат Colchicine
    Colchicine 0.5mg/tablet
  • Препарат Placebo
    matching placebo

Первичные конечные точки

  • The incidence of CAD [Срок оценки: 3 years]
  • Occurrence of adverse events in both groups [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • MACE events [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Males and females who have at least 3 risk factors for CAD. 2. GFR>90mmol/L. 3 People are within 40-70 years old.4. Patients are not pre-diagnosed with CAD, which is defined by negative results of CT coronary angiography.

Критерии исключения

1\. Patients with any pre-existing diagnosis of coronary artery disease.2.Other cardiovascular diseases such as peripheral vascular disease, congestive heart failure and cardiomyopathy.3.Cerebrovascular diseases such as cerebral thrombosis and cerebral hemorrhage. 4.Currently on treatment with colchicine.5.Patients who are known to be allergic to colchicine.6 Chronic symptomatic heart failure within the last year and known reduced ejection fraction (LVEF≤40 %), documented before recruitment.7.Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) at the time of inclusion into the trial.8.Any other non cardiovascular diseases, such as active malignancy requiring treatment at the time of screening or with a life expectancy of fewer than two years based on the investigator´s clinical judgment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Mengmei Li — Qingdao

Идентификаторы

NCT: NCT05175274 · Col-CH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗