Меню
Идёт набор NCT05171205

Spinal Cord Stimulation for Parkinsonism

Без фазы С лечением Parkinsonism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinal cord stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinsonism. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Spinal Cord Stimulation for Parkinsonism: a Single-center, Single-arm Open Trial

Обзор

Spinal Cord Stimulation (SCS) is a newly emerged neuromodulation technique in recent years. It is now a mature technique in the treatment of chronic pain and is generally accepted by patients because of its non-destructive and reversible nature, few complications, no side effects, and avoidance of unnecessary surgical procedures. Combining the results of previous studies and the group's previous research, this study first proposes an innovative treatment protocol for PDS with SCS. We intend to conduct a prospective single-center open clinical trial to evaluate the improvement of orthostatic hypotension, urinary retention, sleep disturbance, dysarthria, and dysphagia in Parkinsonism (PDS) patients before and after SCS treatment, and shed new light on the treatment for PDS.

Вмешательства

  • Устройство Spinal cord stimulation
    Spinal cord stimulation (SCS) is a very thin electrode implanted in the dorsal epidural space of the spinal cord to improve the patient's symptoms by stimulating the spinal nerves with pulsed electrical currents, which attenuate or enhance the flow of nerve impulses from the periphery to the central system, i.e., stimulating thick fibers to achieve therapeutic results. SCS system consists of three components: an electrode implanted in the epidural space of the patient's spinal cord, a stimulator

Первичные конечные точки

  • Change of blood pressure from baseline to 3 months post-operation [Срок оценки: 3 months]
  • Change of blood pressure from baseline to 6 months post-operation [Срок оценки: 6 months]
  • Change of blood pressure from baseline to 9 months post-operation [Срок оценки: 9 months]
  • Change of blood pressure from baseline to 12 months post-operation [Срок оценки: 12 months]
  • Change of blood pressure from baseline to 18 months post-operation [Срок оценки: 18 months]
  • Change of blood pressure from baseline to 24 months post-operation [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change of oxygen desaturation index from baseline to 3 months post-operation [Срок оценки: 3 months]
  • Change of oxygen desaturation index from baseline to 6 months post-operation [Срок оценки: 6 months]
  • Change of oxygen desaturation index from baseline to 9 months post-operation [Срок оценки: 9 months]
  • Change of oxygen desaturation index from baseline to 12 months post-operation [Срок оценки: 12 months]
  • Change of oxygen desaturation index from baseline to 18 months post-operation [Срок оценки: 18 months]
  • Change of oxygen desaturation index from baseline to 24 months post-operation [Срок оценки: 24 months]
  • Change of apnea hypopnea index from baseline to 3 months post-operation [Срок оценки: 3 months]
  • Change of apnea hypopnea index from baseline to 6 months post-operation [Срок оценки: 6 months]
  • Change of apnea hypopnea index from baseline to 9 months post-operation [Срок оценки: 9 months]
  • Change of apnea hypopnea index from baseline to 12 months post-operation [Срок оценки: 12 months]
  • Change of apnea hypopnea index from baseline to 18 months post-operation [Срок оценки: 18 months]
  • Change of apnea hypopnea index from baseline to 24 months post-operation [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with parkinsonism according to MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease
  • Aged between 50 and 80 years
  • Able and willing to follow instruction of the researcher
  • No other conditions that the researchers consider inappropriate for inclusion

Критерии исключения

  • Severe depression (HAMD-17 above 17 as moderate to severe) or anxiety
  • Pregnancy
  • History of alcoholism
  • Non-neurological disease-related symptoms that prevent patients from participation in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong Un — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05171205 · SCS_PDS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗