Меню
Идёт набор NCT05169333

The Oxford Risk Factors And Non-Invasive Imaging Study

— Наблюдательное Cardiovascular Diseases Cardiovascular Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Cardiovascular Risk Factors. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Бельгия, Cyprus, Дания +9
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

ORFAN is a prospective, multi-centre, multi-ethnic cohort observational study collecting CT scans, biological material and outcomes data, to develop and validate novel biomarkers of cardiometabolic and other disease risk.

Подробное описание

The ORFAN registry will include unselected, consecutive patients undergoing CT scans (coronary CT angiograms (CCTA), CT chest, abdomen and pelvis scans) collected at the participating centres. The study will combine imaging data with patient demographics and clinical information (including prospective outcomes) to aid the development and/or validation of new or existing image analysis algorithms and software tools to improve diagnosis, clinical risk discrimination and prediction. Specifically, ORFAN will evaluate the specificity, utility and predictive value of newly developed image analysis methods. ORFAN will recruit and follow-up patients prospectively, linking the index CT scan with blood biomarkers, genetic information as well as information on disease progression (recorded through follow-up CT scans) and clinical outcomes data.

The study will also collect CT scans performed in the past and link them with clinical factors and prospective outcomes data collected after the index scan was performed.

Первичные конечные точки

  • Cardiac and all cause mortality [Срок оценки: 15 years]
  • Non-fatal vascular events [Срок оценки: 15 years]
  • Cardiac and non-cardiac findings by Computed Tomography [Срок оценки: 15 years]
  • Progression of disease [Срок оценки: 15 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Cardiovascular risk factors [Срок оценки: 15 years]
  • Hospital admissions for any reason classified using ICD10 [Срок оценки: 15 years]
  • Genotyping [Срок оценки: 15 years]
  • Progression of cardiovascular disease [Срок оценки: 15 years]
  • Validation and refinement of the CaRi Image analysis platform [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

Inclusion Criteria for study Arms 1, 2 and 3:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Male or Female, aged 18 -99 years.

Inclusion Criteria for study Arm 4:

  • Male or Female, aged 18 -99 years.

Критерии исключения

Exclusion Criteria for Study Arms 1, 2 and 3:

  • Unable or unwilling to consent
  • Active cancer

Exclusion Criteria for Study Arm 4:

  • Participation in Study Arms 1, 2 or 3
  • Existing opt-out from use of data for research purposes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 18 центров
  • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust — Bath
  • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust — Birmingham
  • University Hospitals Birmingham NHS Trust — Birmingham
  • Royal Papworth Hospital NHS Trust — Cambridge
  • University of Edinburgh, Royal Infirmary — Edinburgh
  • Golden Jubilee National Hospital — Glasgow
  • NHS Greater Glasgow and Clyde — Glasgow
  • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust — Leeds
  • … и ещё 10 центров
США · 12 центров
  • Valleywise Health — Phoenix
  • Yale University, School of Medicine — New Haven
  • Bridging Medical Silos — Tampa
  • Emory University — Atlanta
  • Midwest Heart & Vascular Specialists LLC — Kansas City
  • St Luke's Hospital — Kansas City
  • NIH National Heart, Lunch, and Blood Institute — Bethesda
  • Brigham and Women's Hospital — Boston
  • … и ещё 4 центра
Германия · 2 центра
  • Friedrich-Alexander-Universitat Erlangen-Nurmberg — Erlangen
  • University Hospital Ulm — Ulm
Греция · 2 центра
  • Lefkos Stavros Clinic — Athens
  • National and Kapodistrian University of Athens - Hippokration Hospital — Athens
Италия · 2 центра
  • Centro Cardiologico Monzino IRCCS, University of Milan — Milan
  • Isola Tiberina-Gemelli Isola Hospital — Roma
Австралия · 1 центр
  • The University of Sydney — Sydney
Бельгия · 1 центр
  • University Hospitals Leuven — Leuven
Cyprus · 1 центр
  • Nicosia Polyclinic — Nicosia
Дания · 1 центр
  • GØdstrup Regional hospital — Aarhus
Франция · 1 центр
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris — Paris
Венгрия · 1 центр
  • Semmelweis University — Budapest
Румыния · 1 центр
  • University of Medicine and Pharmacy of Targu Mures — Târgu Mureş
South Korea · 1 центр
  • Seoul National University — Seoul
Тайвань · 1 центр
  • Taiwan Kaohsiung Medical University — Kaohsiung City

Публикации

  • Westwood M, Armstrong N, Krijkamp E, Perry M, Noake C, Tsiachristas A, Corro-Ramos I. A cloud-based medical device for predicting cardiac risk in suspected coronary artery disease: a rapid review and conceptual economic model. Health Technol Assess. 2024 Jul;28(31):1-105. doi: 10.3310/WYGC4096. PMID 39023142

Идентификаторы

NCT: NCT05169333 · The ORFAN Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗