Меню
Идёт набор NCT05169112

Impact of Hormonal Therapy on Prostate Cancer Recurrence After Radical Prostatectomy

Фаза III С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lupron Depot.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Adjuvant Androgen Deprivation Following Radical Prostatectomy on Prostate Cancer Recurrence

Обзор

Prostate cancer is the most common cancer in men and radical prostatectomy is the most frequent treatment for this disease. Unfortunately, approximately 40% of patients will develop recurrence after surgery, requiring additional salvage radiation. Salvage radiation after recurrence is successful in less than half of these men and most of those die from their disease. Measures to prevent recurrence are an important research priority for prostate cancer patients and their families. Hormonal therapy (androgen deprivation therapy; ADT) is routinely used to treat patients with metastases, but few clinical trials have examined if adjuvant ADT after surgery will prevent cancer recurrence. We aim to address this research oversight and test the hypothesis that for men at high risk of cancer recurrence, 1 year of ADT immediately after surgery will be safe and will significantly improve cancer outcomes.

Вмешательства

  • Препарат Lupron Depot
    Patients randomized to receive androgen deprivation therapy (ADT) will receive 12 months of Lupron Depot (22.5 mg) administered every 3 months

Первичные конечные точки

  • Rate of enrolment [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Rate of enrolment per site [Срок оценки: 1 year]
  • Proportion of patients completing study intervention per-protocol [Срок оценки: 1 year]
  • Time to study start-up [Срок оценки: 1 year]
  • Completeness of study assessments [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • undetectable PSA (<0.02 ng/ml) within 16 weeks post-operative;
  • ≥25% predicted risk of PSA recurrence within 5 years of surgery (based on the Kattan nomogram)

Критерии исключения

  • Unwilling to receive ADT;
  • previously received ADT;
  • lymph node metastases
  • allergy to any form of ADT

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Nova Scotia Health — Halifax
  • The Ottawa Hospital — Ottawa
  • Centre universitaire de santé McGill - McGill University Health Centre — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05169112 · Adjuvant ADT Pilot

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗