Меню
Идёт набор NCT05169073

Virtual Reality Training for Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением Virtual Reality Gallbladder Bile Duct Injury Medical Education

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality training, Conventional training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Virtual Reality, Gallbladder, Bile Duct Injury, Medical Education. Базовые параметры: 22 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of 3D Virtual Reality MRCP Rendering on Surgical Performance During Laparoscopic Cholecystectomy: A Pilot Study

Обзор

Cholecystectomy is one the most frequent laparoscopic procedures worldwide. It is a safe and effective operation but intraoperative bile duct injury remains a relevant complication with serious consequences for the patient. Most of the complications occur due to a lack of knowledge of the anatomy or misidentification of the cystic duct. Thus, the study of the anatomy is a cornerstone of a successful procedure and the preoperative magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP) is a way to preoperatively determine relevant structures to avoid intraoperative incidents. This trial has been designed to assess the effect of preoperative virtual reality training based on MRCP on intraoperative performance and outcome.

Вмешательства

  • Процедура Virtual Reality training
    In the Virtual Reality (VR) study arm, a VR software (Specto VRTM, version 4.0, Diffuse Ltd, Heimberg, Switzerland) will be used to display volumetric MRCP data using a tethered head-mounted display (HMD) prior to the operation. Specto uses volume rendering at 180 frames/sec to visualize the medical data in an immersive fashion in the VR environment and allows for viewing of the 3D reconstructed 3D imaging with 360° free movement. Each participant will perform a procedure with VR training and on
  • Процедура Conventional training
    In the conventional study arm, the participants will view the preoperative MRCP.

Первичные конечные точки

  • Global Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) score assessed by assisting surgeon [Срок оценки: On the day of surgery (within 12 hours)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Global Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) score assessed by resident [Срок оценки: On the day of surgery (within 12 hours)]
  • Critical View of Safety [Срок оценки: Postoperative within 30 days (Video-Analysis)]
  • Time to critical view of safety [Срок оценки: Postoperative within 30 days (Video-Analysis)]
  • Efficiency improvement [Срок оценки: On the day of surgery (within 12 hours)]
  • Self-confidence [Срок оценки: On the day of surgery (within 12 hours)]
  • Operative time [Срок оценки: During surgery]
  • Intraoperative interventions by assisting surgeon [Срок оценки: During surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Referred for elective cholecystectomy for symptomatic cholecystolithiasis/chronic cholecystitis
  • Early cholecystectomy after acute biliary pancreatitis
  • Concomitant minor procedures (adhesiolysis, umbilical hernia repair, liver biopsy)
  • Sufficient quality of MRCP

Критерии исключения

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification ≥ 4
  • Previous major open upper abdominal surgery
  • Suspicion for concomitant biliary disease (e.g. Mirizzi-Syndrome)
  • Robotic cholecystectomy
  • Planned open procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Centre for Gastrointesintal and Liver Disease — Basel

Публикации

  • Nassar AHM, Ashkar KA, Mohamed AY, Hafiz AA. Is laparoscopic cholecystectomy possible without video technology? Minimally Invasive Therapy. 1995; 4:2 63-65
  • Vassiliou MC, Feldman LS, Andrew CG, Bergman S, Leffondre K, Stanbridge D, Fried GM. A global assessment tool for evaluation of intraoperative laparoscopic skills. Am J Surg. 2005 Jul;190(1):107-13. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.04.004. PMID 15972181
  • Sanford DE, Strasberg SM. A simple effective method for generation of a permanent record of the Critical View of Safety during laparoscopic cholecystectomy by intraoperative "doublet" photography. J Am Coll Surg. 2014 Feb;218(2):170-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.003. Epub 2013 Nov 9. PMID 24440064
  • Geoffrion R, Lee T, Singer J. Validating a self-confidence scale for surgical trainees. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Apr;35(4):355-361. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30964-6. PMID 23660044

Идентификаторы

NCT: NCT05169073 · CU621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗