Меню
Идёт набор NCT05168943

Nylon Versus Polyurethane Epidural Catheters In Patients Undergoing Major Orthopedic Surgery

Без фазы С лечением Epidural; Anesthesia Catheter Complications Catheter Blockage Catheter Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nylon (Polyamide) Epidural Catheter, Polyurethane Epidural Catheter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epidural; Anesthesia, Catheter Complications, Catheter Blockage, Catheter Dysfunction. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Objectives: To compare the safety and efficacy of nylon (polyamide) epidural catheter versus polyurethane epidural catheter in patients undergoing major orthopedic surgery under continuous epidural anesthesia. Background: Continuous epidural anesthesia is the most common anesthetic technique used in orthopedic surgery. However, the use of epidural catheters is associated with complications. The insertion of the catheter may be associated with intravascular or intrathecal placement, nerve root irritation, paresthesia, kinking, hematoma, or breakage during catheter removal. Patients and Methods: This was a prospective, randomized, double-blind clinical trial; carried out on 60 patients undergoing major orthopedic surgery under continuous epidural anesthesia. Patients were randomly allocated into two equal groups; group N, using Nylon catheter, and group P, using Polyurethane catheter.

Вмешательства

  • Устройство Nylon (Polyamide) Epidural Catheter
    Nylon (Polyamide) Epidural Catheter
  • Устройство Polyurethane Epidural Catheter
    Polyurethane Epidural Catheter

Первичные конечные точки

  • Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter insertion (seconds) (mean±SD) [Срок оценки: 2 minutes after identifying the epidural space by loss of resistance technique]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter to anchor with the catheter connector (seconds) (mean±SD) [Срок оценки: 2 minutes after removal of the Tuohy needle through the epidural catheter]
  • Mean and Standard deviation of Time required for epidural catheter removal (seconds) (mean±SD) [Срок оценки: 2 minutes after the end of the operation]
  • Number of participants and Rate of Catheter-related complications [Срок оценки: 2 minutes after the end of the operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) < 35

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
  • Age < 21 years or > 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35
  • Contraindications to regional anesthesia (including coagulopathy and infection at the injection site)
  • Uncooperative patients
  • Patients with known allergy to local anesthetics or opioids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Damanhour Teaching Hospital — Damanhūr

Идентификаторы

NCT: NCT05168943 · DTH: 21003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗