Меню
Идёт набор NCT05168280

Intraoperative Infusion of Dexmedetomidine for Prevention of Postoperative Delirium in Elderly Patients

Без фазы С лечением Dexmedetomidine Postoperative Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, 0.9% saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dexmedetomidine, Postoperative Delirium. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Infusion of Dexmedetomidine for Prevention of Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Craniotomy: a Randomized Clinical Trial

Обзор

Postoperative delirium (POD) is a common surgical complication. The incidence is 10% to 22% in neurological procedures, and advanced age is a risk factor for neurological procedures. Many studies have shown that dexmedetomidine(DEX) may reduce the incidence of delirium in non-cardiac surgery patients and elderly patients. However, there are few studies focus on the effect of DEX on POD in elderly patients undergoing neurosurgery. The purpose of this study was to investigate the effect of DEX on POD in in elderly patients undergoing craniotomy.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    The 200ug dexmedetomidine will be diluted into a 50ml syringe and administered with 0.4ug/kg/h intraoperatively.
  • Препарат 0.9% saline
    The 0.9% saline is administered with the same volume at the same speed as the other group.

Первичные конечные точки

  • The incidence of postoperative delirium [Срок оценки: postoperative 5 day]
Вторичные конечные точки (11)
  • Pain severity score [Срок оценки: postoperative 5 day]
  • The quality of recovery [Срок оценки: postoperative 1 day]
  • The quality of sleep [Срок оценки: postoperative 3 day]
  • Cognitive function [Срок оценки: 1 day before surgery and 5 days after surgery]
  • Psychological health state [Срок оценки: 1 day before surgery and postoperative 5 day]
  • The intraoperative data [Срок оценки: The surgery day]
  • Length of stay in ICU and hospital, hospitalization costs, and non-delirium complications. [Срок оценки: postoperative 5 day]
  • 30-day all-cause mortality [Срок оценки: postoperative 30 day]
  • The physiological status [Срок оценки: 1 day before surgery]
  • Electroencephalogram changes [Срок оценки: The surgery day]
  • Regional cerebral oxygen saturation changes [Срок оценки: The surgery day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing selective craniotomy.
  • Age ≥65 years.
  • Obtain written informed consent.

Критерии исключения

  • Operation time less than 2 hours.
  • Refusal to provide written informed consent.
  • Cognitive impairment before surgery(mini-mental state examination, MMSE ≤ 26 or Montreal Cognitive Assessment, MoCA≤22).
  • Allergic to the study drug.
  • Body mass index ≤18 or ≥ 30 kg/m2.
  • History of psychotropic drugs, anticholinergic drugs, antihistamine drug and dopaminergic drugs.
  • History of traumatic brain injury or neurosurgery.
  • Severe bradycardia (heart rate less than 40 beats per minute), sick sinus syndrome or second-to-third degree atrioventricular block.
  • Severe liver dysfunction (Child-Pugh grade C) or renal failure (requiring kidney replacement therapy).
  • The functional neurosurgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Публикации

  • Cui Q, Ma T, Liu M, Shen Z, Li S, Zeng M, Liu X, Zhang L, Peng Y. Intraoperative infusion of dexmedetomidine for prevention of postoperative delirium in elderly patients undergoing craniotomy: a protocol of randomised clinical trial. BMJ Open. 2023 Jan 23;13(1):e063976. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063976. PMID 36690404

Идентификаторы

NCT: NCT05168280 · 2021-12-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗