Меню
Идёт набор NCT05166954

Effect of Bariatric Surgery on Cardiac Function in Patients With Hypertension

Наблюдательное Bariatric Surgery Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LSG, RYGB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bariatric Surgery, Hypertension. Базовые параметры: 17 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to investigate the effect of bariatric surgery on cardiac function assessed by echocardiography in patients with hypertension.

Подробное описание

Obesity is the most common chronic metabolic disease worldwide, causing the increasing burden of cardiovascular risk factors such as hypertension, and affecting cardiac structure and function in the long term. Nowadays, bariatric surgery is regarded as the most effective approach for weight loss, and the only approach for reducing obesity-related cardiovascular events. However, the effect of different bariatric surgeries such as laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) on cardiac function in patients with hypertension is still unclear. Therefore, the aim of this study was to evaluate the benefit of different bariatric surgeries on cardiac structure and function echocardiography in patients with hypertension.

Вмешательства

  • Процедура LSG
    Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) together with medical treatment aiming the control of cardiovascular risks including hypertension, diabetes mellitus or dyslipidemia.
  • Процедура RYGB
    Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) together with medical treatment aiming the control of cardiovascular risks including hypertension, diabetes mellitus or dyslipidemia.

Первичные конечные точки

  • Changes on left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Changes on left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: 24 months]
  • Changes on left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD) [Срок оценки: 12 months]
  • Changes on left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD) [Срок оценки: 24 months]
  • Major adverse cardiac events [Срок оценки: 12 months]
  • Major adverse cardiac events [Срок оценки: 24 months]
  • Changes on number of antihypertensive drugs [Срок оценки: 12 months]
  • Changes on number of antihypertensive drugs [Срок оценки: 24 months]
  • Changes on blood pressure [Срок оценки: 12 months]
  • Changes on blood pressure [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-70 years old
  • BMI>24kg/m2
  • Bariatric surgery patients of Beijing Friendship Hospital
  • History of hypertension and treated with ≥2 antihypertensive drugs for more than 4 weeks
  • No major barriers to provide written consent

Критерии исключения

  • Secondary hypertension, except because of sleep apnea
  • cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, stroke or coronary revascularization) within 6 months
  • Severe concomitant diseases (autoimmune disease, malignancy, late stage of liver diseases, respiratory diseases and digestive diseases)
  • Unable to understand or comply with the study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05166954 · 2020-P2-254-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗