Меню
Идёт набор NCT05166343

POHCA Resuscitation: Evaluation of IM Epinephrine

Фаза II / Фаза III С лечением Pediatric Out-of-Hospital Cardiac Arrest

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Epinephrine Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Базовые параметры: 1 Day — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Pediatric Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation: Evaluation of IM Epinephrine (The PRIME Trial)

Обзор

This is a pragmatic, two-arm, open-label, prospective stepped-wedge cluster quasi randomized control trial (SW-CRCT) looking to evaluate early intramuscular (IM) epinephrine in the management of pediatric out-of-hospital cardiac arrest (POHCA).

Подробное описание

IM epinephrine may provide a more efficient means of administering the initial epinephrine dose (versus IV/IO administration) to a child experiencing pediatric out of hospital cardiac arrest (POHCA) with no greater risk of harm. In so doing, this may improve the short- and long-term outcomes of these patients. There is an abundance of literature detailing the risk/benefit profile of IM epinephrine use in anaphylaxis; however, there is no human data on this topic as it relates to cardiac arrest. Important knowledge gaps include whether the use of IM epinephrine via autoinjector and/or pre-filled syringe leads to faster administration of the initial doses of epinephrine without delaying time to definitive epinephrine (via IV/IO) and the impact on time to initial and sustained return of spontaneous circulation (ROSC). This trial will be the first to examine the role of IM epinephrine via autoinjector/pre-filled syringe in POHCA.

Вмешательства

  • Препарат Epinephrine Injection
    Epinephrine administered via sterile epinephrine injection USP, by 0.3mg or 0.5mg epinephrine auto-injector(s) and/or pre-filled syringe (exact dose).

Первичные конечные точки

  • Time to initial return of spontaneous circulation (ROSC) [Срок оценки: At time of event]
Вторичные конечные точки (10)
  • Return of spontaneous circulation [Срок оценки: At time of event]
  • Time to sustained ROSC [Срок оценки: At time of event]
  • Survival [Срок оценки: From time of event to ED admission]
  • Survival - comparison between both arms [Срок оценки: From time of event to hospital admission]
  • PCCU/Hospital length of stay [Срок оценки: From time of hospital/PCCU admission to discharge, up to 1 year]
  • Survival to hospital discharge [Срок оценки: Dependent on course of hospital stay, up to 1 year]
  • Post POHCA survival [Срок оценки: Dependent on survival at 6 and 12 month period post POHCA event]
  • Neurological status [Срок оценки: From time of discharge and 6 and 12 months post POHCA event]
  • Life Impact and Pediatric Quality of Life assessments [Срок оценки: 6 and 12 months post POHCA event]
  • Life Impact and Pediatric Quality of Life assessments [Срок оценки: 6 and 12 months post POHCA event]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 1 day to and including 17 years experiencing an out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
  • Must be receiving at least 1 minute of CPR by trained first responders (police, fire, or paramedic services)

Критерии исключения

\- Children who experience OHCA due to an obvious traumatic event.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Children's Hospital - London Health Sciences Centre — London

Публикации

  • Idrees S, Assaf M, Davis M, Garcia-Bournissen F, Loosley J, Miller MR, Tijssen JA. Evaluating intramuscular epinephrine in pediatric out-of-hospital cardiac arrest (the PRIME trial): study protocol for a multi-centre, stepped-wedge cluster quasi-randomized controlled trial. Trials. 2026 Jun 8. doi: 10.1186/s13063-026-09776-3. Online ahead of print. PMID 42260675

Идентификаторы

NCT: NCT05166343 · PRIME-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗