Меню
Идёт набор NCT05163301

Alcohol Research in HIV: Relapse Prevention

Без фазы С лечением HIV Alcohol Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Relapse Prevention Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Alcohol Research Consortium in HIV: Relapse Prevention Arm

Обзор

3-arm type 1 pilot implementation-efficacy trial for people with alcohol use disorders to examine the preliminary effectiveness and feasibility of an adapted 2-session, computerized and person delivered relapse prevention intervention.

Подробное описание

This study will develop a brief counseling intervention for people with HIV who have resumed alcohol use or resumed hazardous alcohol use after a minimum of 3 years of alcohol abstinence or 'lower risk' alcohol use. The investigators will develop a 2session person delivered and a 2-session computer delivered intervention which the investigators will then compare with the usual treatment for alcohol counseling offered at the HIV clinic. The investigators will also study the acceptability and feasibility of implementing both types of counseling in the clinic.

Вмешательства

  • Поведенческое Relapse Prevention Intervention
    2 session intervention to address relapse prevention among people with HIV who have an alcohol use disorder

Первичные конечные точки

  • Change in time to relapse [Срок оценки: 6 and 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Alcohol use pattern as assessed by change in number of drinking days [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Alcohol use pattern as assessed by change in number of heavy drinking days [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Alcohol use pattern as assessed by change in number of drinks per drinking day [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Alcohol use pattern as assessed by change in number of days abstinent [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of HIV
  • Aged 18 years or older
  • Must be enrolled in clinical care at Johns Hopkins HIV Clinic.

In addition, meet the following alcohol use criteria:

  • lifetime alcohol use disorder
  • patient reported outcomes (PRO) assessment collected by the Center for AIDS Research (CFAR) Network of Clinical Systems as part of usual clinical care that show in the last 3 years: periods of no or lower risk drinking (e.g. women/men who are drinking <11/22 drinks per week) and periods of lapse to higher levels of drinking (=>11/22 drinks per week for women/men)
  • current PRO showing alcohol abstinence or alcohol use at <11/22 drinks per week for women/men.

Критерии исключения

  • Acutely suicidal, homicidal, psychotic or otherwise unable to provide informed consent
  • Non-English speaking because interventions are currently available in English only

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins School of Medicine — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT05163301 · IRB00288483

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗