Меню
Идёт набор NCT05163197

Transperineal Laser Ablation Treatment (TPLA) for Prostate Cancer (PCa) Registry

Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transperineal Laser Ablation of Prostate Cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Transperineal Laser Ablation Treatment for Prostate Cancer Registry: a Retrospective and Multicenter Evaluation

Обзор

Rationale: Transperineal laser ablation (TPLA) treatment for prostate cancer (PCa) is a minimal invasive focal therapy technique studied worldwide to determine its efficacy. In pilot studies it has shown to be a safe and feasible technique and it has potential to preserve continence and potency over current standard radical therapies. However, (long-term) treatment outcomes of TPLA for PCa remain largely unknown. The aim of this international retrospective registry is to collect and combine data on patients treated TPLA for PCa in order to provide data on safety, feasibility, functional and oncological outcomes. Objective: To assess safety and feasibility of TPLA for PCa, to assess functional and oncological outcomes of TPLA for PCa and to determine baseline patient characteristics in a multicentre cohort. Study design: This is an international, retrospective observational registry in which data is recorded of patients who have been treated with TPLA for PCa. Study population: Male patients treated with TPLA for PCa. Main study parameters/endpoints: The primary endpoint of this registry is oncological outcomes of TPLA for PCa. Secondary endpoints are safety, feasibility and functional outcomes of TPLA for PCa.

Вмешательства

  • Процедура Transperineal Laser Ablation of Prostate Cancer
    Minimal invasive transperineal laser ablation treatment for prostate cancer

Первичные конечные точки

  • Oncological control [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Continence rate [Срок оценки: 12 months]
  • Potency rate [Срок оценки: 12 months]
  • Urinary flow [Срок оценки: 12 months]
  • PROM regarding voiding [Срок оценки: 12 months]
  • PROM regarding erectile function [Срок оценки: 12 months]
  • Safety of TPLA for PCa [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Feasibility of TPLA for PCa [Срок оценки: Up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male, histological-confirmed disease of localized prostate cancer, TPLA treatment for PCa is performed

Критерии исключения

  • Age < 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam University Medical Centers — Amsterdam

Публикации

  • de Bie KCC, Cornud FC, Walser EM, van Riel LAMJG, Regusci S, Martins Favre M, Zimmer RE, Galiano M, Manenti G, Micillo A, Oddens JR. One-year Follow-up after US-guided Transperineal Focal Laser Ablation of Localized Prostate Cancer: Worldwide Registry Study. Radiology. 2026 Jun;319(3):e251658. doi: 10.1148/radiol.251658. PMID 42227864
  • Cornud F, de Bie K, van Riel L, Lefevre A, Camparo P, Galiano M. MRI-directed Micro-US-guided Transperineal Focal Laser Ablation for Localized Prostate Cancer: A 1-year Follow-up Study. Radiology. 2024 Dec;313(3):e233371. doi: 10.1148/radiol.233371. PMID 39718499

Идентификаторы

NCT: NCT05163197 · W21_458

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗