Меню
Набор скоро начнётся NCT05163054

Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes Registered With Mobile Application in China

Наблюдательное Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

For last decade, the innovation of mobile health platform has brought new opportunities for disease management. Previous studies have shown that health management programs based on mobile platforms for patients with diabetes can improve patients' glucose control, self-management ability and quality of life. Type 1 diabetes mellitus (T1DM) due to its characteristics needs long-term linkage care throughout the lifespan cycle of patients. Therefore, this study intends to construct a prospective and open T1DM cohort based on mobile application and platform, to deliver home-community-hospital joint management for patients, and to provide follow-up online or offline every 3 months lasting for 10 years. Mainly, the objective of this study is to observe the blood glucose control outcome of T1DM patients. Secondly, the control of comprehensive metabolic indicators such as blood pressure and blood lipid, occurrence and progression of acute and chronic complications, and psychosocial status were included as well, expecting to provide scientific evidence for continuously improving the quality of T1DM management.

Первичные конечные точки

  • HbA1c [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Time in range (TIR) [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Incidence of hypoglycemia [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
Вторичные конечные точки (10)
  • Comprehensive metabolic control [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Comprehensive metabolic control [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Occurrence of Diabetes-related complications. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Progression of Diabetes-related complications. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Anxiety condition. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Anxiety condition. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Depression condition. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Depression condition. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Depression condition. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]
  • Life quality. [Срок оценки: Outcome evaluation at 10 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 12 years old;
  • Diagnosed as type 1 diabetes according to World Health Organization (WHO) criteria in 1999;
  • Be able to use smart mobile phones;
  • Informed consent and voluntary participation.

Критерии исключения

  • Secondary diabetes;
  • Complicated with malignant diseases, such as cancer, hepatic and renal failure;
  • Complicated with cognitive impairment or mental illness;
  • Be pregnant or lactating at the time of enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05163054 · M2021380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗