Меню
Набор по приглашению NCT05161078

Improving Continuous Renal Replacement Therapy Outcomes in Neonates and Infants Through Interdisciplinary Collaboration

— Наблюдательное Acute Kidney Injury Chronic Kidney Diseases Renal Dialysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CARPEDIEM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury, Chronic Kidney Diseases, Renal Dialysis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Continuous Renal Replacement Therapy (CCRT) Outcomes in Neonates and Infants Through Interdisciplinary Collaboration

Обзор

To date, little knowledge exists related to the use of hemodialysis (HD) in infants and has been limited to mainly single center studies. The CARPEDIEM (CArdio-Renal PEdiatric Dialysis Emergency Machine) device, which can be used to provide hemodialysis in infants, has been launched in the United States. This study/registry is designed to obtain data on critically ill infants who require HD using the CARPEDIEM device to understand the indications for initiation, best practice in prescribing and performing treatment, expected treatment course, and outcomes of a dedicated infant continuous renal replacement therapy (CRRT) machine.

Подробное описание

This is a retrospective and prospective, multicenter observational quality improvement study and research registry. Infants undergoing renal replacement therapy utilizing CARPEDIEM for hemodialysis will be enrolled in the study for observation. There are two arms to this study, one for quality improvement and one for research purposes. Patients enrolled in this study have the option to participate additionally in either biospecimen collection, long term follow up after CARPEDIEM, or both. Urine specimen will be collected from fresh voids, but all blood specimen will be obtained from residual clinical specimen. Investigators hope to gain more information into use, treatment course, and outcomes from infants requiring treatment with the CARPEDIEM device.

Вмешательства

  • Устройство CARPEDIEM
    CARPEDIEM treatment as per local standard of care

Первичные конечные точки

  • Number of CARPEDIEM filters to meet prescribed treatment length [Срок оценки: 24 hours]
  • Rate of patient survival [Срок оценки: through hospital discharge, an average of less than 1 year]
  • Rate of renal recovery [Срок оценки: through hospital discharge, an average of less than 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Treated with CARPEDIEM as part of standard of care at a participating institution within the United States

Критерии исключения

  • Parents/legally authorized representative unable or unwilling to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 9 центров
  • Lucile Salter Packard Children's Hospital at Stanford — Palo Alto
  • Children's Hospital Colorado — Aurora
  • Children's Hospital of Atlanta — Atlanta
  • C.S. Mott Children's Hospital — Ann Arbor
  • University of Nebraska Medical Center — Omaha
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
  • Texas Children's Hospital — Houston
  • Seattle Children's — Seattle
  • … и ещё 1 центр

Публикации

  • Slagle CL, Vuong KT, Krallman KA, Casey L, Gist KM, Jetton JG, Joseph C, Luckritz K, Martin SD, Morgan J, Merrill KA, Plomaritas K, Ramirez D, Tran CL, Shin HS, Snyder AN, Van Wyk B, Yalon L, Goldstein SL, Menon S. Infant Renal Replacement Therapy Using Carpediem: A Multicenter Observational Cohort Study from the ICONIIC Learning Network. J Pediatr. 2026 Jan;288:114838. doi: 10.1016/j.jpeds.2025.1 PMID 41016463

Идентификаторы

NCT: NCT05161078 · ICONIIC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗