Меню
Набор по приглашению NCT05158049

Longitudinal Study of a Bionic Eye

— Наблюдательное Retinitis Pigmentosa Choroideremia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinitis Pigmentosa, Choroideremia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Observation and Assessment of the Suprachoroidal Retinal Prostheses

Обзор

This is a longitudinal observational study with participants who have been implanted with the suprachoroidal retinal prosthesis.

Подробное описание

To observe and assess visual, orientation and mobility behavior with primary and adjunct vision processing (AVP) methods that may enhance the performance with the suprachoroidal retinal prosthesis (ScRP). To investigate the effectiveness of primary and AVP methods in the laboratory and real-world environments with the ScRP. Assess structural and functional ScRP stability with objective and subjective assessments. Record participant experiences and feedback with the ScRP.

Первичные конечные точки

  • Effectiveness of vision processing method in the laboratory. [Срок оценки: 5 years.]
  • Effectiveness of vision processing method in the 'real world' featured environment. [Срок оценки: 5 years.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Device stability and functionality. [Срок оценки: 5 years.]
  • Participant experience. [Срок оценки: 5 years]
  • Participant interview. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to provide signed informed consent;
  • Implanted with a suprachoroidal retinal prosthesis;
  • Be available for the study visits;
  • Willing to comply with study assessments;
  • In good general health and mobile.

Критерии исключения

  • Medical condition that prohibits mobility;
  • Anything that would place the individual at increased risk or preclude the individual's full compliance with or completion of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Centre for Eye Research Australia — Melbourne E.

Публикации

  • Moussallem L, Lombardi L, McGuinness MB, Kolic M, Baglin EK, Jin R, Habili N, Kvansakul J, Titchener SA, Abbott CJ, Walker JG, Allen PJ, Petoe MA, Barnes N. Navigational outcomes with a depth-based vision processing algorithm in a second-generation suprachoroidal retinal prosthesis. J Neural Eng. 2025 Apr 24;22(2). doi: 10.1088/1741-2552/adc83a. PMID 40174607

Идентификаторы

NCT: NCT05158049 · 75829

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗