Меню
Идёт набор NCT05152368

Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord Stem Cells Exosomes for Trigeminal Neuralgia

Фаза I С лечением Peripheral Neuropathy Trigeminal Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AlloEx.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Neuropathy, Trigeminal Neuralgia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Antigua and Barbuda
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cells Exosomes for the Treatment of Trigeminal Neuralgia

Обзор

This trial will study the safety and efficacy of instillation of cultured allogeneic adult umbilical cord derived mesenchymal stem cell exosomes for the treatment of Trigeminal Neuralgia.

Подробное описание

This patient funded trial aims to study the safety and efficacy of cultured allogeneic adult umbilical cord derived mesenchymal stem cell (UC-MSCs) exosomes for the treatment of Trigeminal Neuralgia. Patients will receive an intranasal instillation of UC-MSCs exosomes. The total dose will be approximately 800 billion exosomes split evenly between both nasal cavities via Tian Syringe through 4 CCs of AlloEx. Patients will be evaluated within one month pre treatment and at 1, 6, 12, 24, 36, and 48 months post treatment for safety and efficacy.

For patients with more severe disease an autologous Effector cells (activated lymphocytes) treatment will be utilized created from the patient's own cells obtained by apheresis.

Вмешательства

  • Биопрепарат AlloEx
    cultured allogeneic adult umbilical cord derived mesenchymal stem cell exosomes

Первичные конечные точки

  • Safety (adverse events) [Срок оценки: Four year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Trigeminal Neuralgia or Peripheral Neuropathy
  • Understanding and willingness to sign a written informed consent document

Критерии исключения

  • Active infection
  • Active cancer
  • Chronic multisystem organ failure
  • Pregnancy
  • Clinically significant Abnormalities on pre-treatment laboratory evaluation
  • Medical condition that would (based on the opinion of the investigator) compromise patient's safety.
  • Continued drug abuse
  • Pre-menopausal women not using contraception
  • Previous organ transplant
  • Hypersensitivity to sulfur

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Antigua and Barbuda · 1 центр
  • Medical Surgical Associates Center — St John's

Идентификаторы

NCT: NCT05152368 · ATG-1-MSC-019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗