Prospective Observational Study Based on a Cohort of Geriatric Patients With Hip Fracture Treated in the Centers Belonging to the GIOG Group
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hip Fractures, Older Patients, Comprehensive Geriatric Assessment. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study aims to collect the clinical activity and management data of the Orthogeriatrics and Orthopedics Units participating in the study on a continuous and long-term basis. By collecting clinical data and comparing the performance of the various centers, the study aims to guide the participating centers towards the principles of good clinical practice in orthogeriatrics.
Подробное описание
Multicenter prospective cohort observational study. The enrollment period will be 5 years. An additional 4 months will be required to allow the last enrolled patients to complete the 120-day follow-up. It is estimated to enroll a total of 7,000 patients. To facilitate the participation in the study of non-university or IRCCS assistance departments, two methods of data collection will be possible:
* High intensity: continuous data collection for the whole period of the study on all the incident cases * Low intensity: data collection once a year on incident cases over a continuous period of 1 month, with a reduced number of variables.
The choice of the level of intensity with regard to the data collection method will take place on a voluntary basis (each OU will actually choose the type of speed with which it intends to collaborate in the project, after communicating to the steering committee and to the biostatisticians of the study)
Первичные конечные точки
- Compare the management and clinical methods [Срок оценки: Entire study duration, approximately 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
- Circum-annual rhythms of fractures and the multidimensional profiles of patients by age group [Срок оценки: Entire study duration, approximately 5 years]
- Improvement of clinical practice [Срок оценки: Entire study duration, approximately 5 years]
- Improvement of collaboration of specialists from various disciplines [Срок оценки: Entire study duration, approximately 5 years]
- Increase the sensitivity of doctors and operators on the problems of the elderly population with hip fracture between participating centers [Срок оценки: Entire study duration, approximately 5 years]
- Enhance the model of orthogeriatrics and geriatric-orthopedic management [Срок оценки: Entire study duration, approximately 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Fracture of the femur, regardless of the cause
- Age ≥ 65 years
- Willingness to participate in the study by the patient or a relative / caregiver, if the patient is unable to understand and is not "competent" at the time of the evaluation.
- Able to speak the Italian language
Критерии исключения
- none
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 11 центров
- Ospedale S. Agostino Estense — Baggiovara
- Policlinico S.Orsola-Malpighi — Bologna
- Ospedale Centrale di Bolzano — Bolzano
- ASST Vimercate - Ospedale di Carate Brianza — Carate Brianza
- Arcispedale Sant'Anna — Ferrara
- A.O.U. di Careggi — Florence
- Azienda Usl Toscana centro — Florence
- Ospedale Galliera Genova — Genova
- … и ещё 3 центра
Идентификаторы
NCT: NCT05150249 · GIOG