Меню
Идёт набор NCT05142800

Screening For BCRL In Targeted Therapy For Breast Cancer

— Наблюдательное Lymphedema Lymphedema Arm Lymphedema of Upper Arm Lymphedema of Upper Limb

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Perometer, SOZO device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphedema, Lymphedema Arm, Lymphedema of Upper Arm, Lymphedema of Upper Limb. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Screening for Edema and Breast Cancer-Related Lymphedema in Patients Undergoing Targeted Therapy for Breast Cancer

Обзор

This a prospective, longitudinal study designed to track edema and Breast Cancer Related Lymphedema (BCRL) onset in breast cancer patients taking targeted therapy treatments for early and metastatic breast cancer. A Perometer and Sozo devise will be used to measure volume changes

Подробное описание

This study will compare patients' relative arm volume changes and symptoms data from before drug therapy throughout drug treatment and for up to six months after treatment has finished.

A Perometer and Sozo device will be used to measure volume changes

All participants will be accrued at Massachusetts General Hospital for a target accrual of 166 participants.

Вмешательства

  • Устройство Perometer
    The perometer uses light sensors to calculate the length and volume of your arms
  • Устройство SOZO device
    The machine measures the amount of fluid on the arm(s)

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants with a greater than or equal to 10% arm volume change from the first pre-treatment (targeted therapy) measurement, detected by perometry, occurring at least three months after breast surgery [Срок оценки: At least three months post surgery up to 5 years, assessed every 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • To assess the time course to lymphedema onset [Срок оценки: 5 Years]
  • To asses the correlation of different targeted therapies with lymphedema onset [Срок оценки: 5 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who are receiving treatment in the MGH Breast Cancer Center who are enrolled in a DF/HCC-regulated targeted therapy trial for the treatment of early or metastatic breast cancer or patients being treated with a targeted therapy that may alter their risk of developing edema or BCRL will be eligible.
  • Subjects that will be eligible for the study include:
  • Females between 18 and 80 years of age
  • With a history of breast cancer
  • 4 weeks or more post-surgery
  • With or without edema
  • Undergoing treatment with targeted therapy for early or metastatic disease.

Критерии исключения

\- Patients who cannot attain 90 degrees of shoulder abduction (position of measurement with Perometer).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05142800 · 18-195

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗