Набор скоро начнётся NCT05139641
Multidisciplinary Shared Decision Making of Fertility Preservation in Young Women With Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Counseling to preserve fertility.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Young Womenwith Breast Cancer. Базовые параметры: 19 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Multidisciplinary shared decision making of fertility preservation in Young womenwith Breast Cancer (MYBC): A Pragmatic stepped wedge cluster randomised trial
Вмешательства
- Поведенческое Counseling to preserve fertility
Counseling to preserve fertility VS Control group
Первичные конечные точки
- selection ratio of fertility preservation procedure [Срок оценки: selection ratio of fertility preservation procedure from Baseline to six years]
Вторичные конечные точки (1)
- The success rate of pregnancy [Срок оценки: The success rate of pregnancy from Baseline to six years]
Критерии участия
Критерии включения
- Women aged 19 to 40 years old
- A person diagnosed with breast cancer by biopsy
- Those who don't have evidence of distant metastasis
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status: 0-2 score
- Before registering for clinical trials, chemotherapy, radiation therapy, anti-hormone therapy, immunotherapy, and surgery are not performed
- A person who has fully understood and listened to the explanation of this clinical trial and then gave written consent
Критерии исключения
- Histologically, a person diagnosed with follicular or sarcoma
- Those with a history of breast cancer (including recurrent breast cancer)
- A person diagnosed with another cancer before breast cancer
- A person diagnosed with metastatic breast cancer
- A person who has a mental illness and has a hard time understanding clinical trials
- Those who plan to conduct follow-up observation elsewhere(to change of hometowm)
- Menopausal factors without menstruation after more than a year from the last menstrual date
- A pregnant woman
- Inappropriate for participation in clinical trials
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Medical Excellence — Seoul
Публикации
- Baek SY, Kim HK, Park S, Yu JH, Lee MH, Youn HJ, Kim HA, Han JH, Choi JE, Lee JR, Lee KH, Chung S, Chae HD, Kim S, Yoo S, Hahm SK, Kim HJ. Multidisciplinary Shared Decision Making for Fertility Preservation in Young Women With Breast Cancer. J Breast Cancer. 2023 Dec;26(6):582-592. doi: 10.4048/jbc.2023.26.e44. Epub 2023 Oct 11. PMID 37985382
Идентификаторы
NCT: NCT05139641 · MYBC