Меню
Идёт набор NCT05139589

The ENDOCARDITIS AUMC Data Collection

— Наблюдательное Endocarditis Coagulation Disorder Valve Disease, Heart

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: None, observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endocarditis, Coagulation Disorder, Valve Disease, Heart. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The ENDOCARDITIS AUMC Data Collection : a Matched Cohort Study on Perioperative Coagulation in Conservatively and Surgically Treated Patients With Valvular Dysfunction, With and Without Infective Endocarditis

Обзор

The investigators will compare patients with and without infective ndocarditis undergoing valve surgery and evaluate factors that may help optimise perioperative care of these high-risk patients.

Подробное описание

The aim of this study is to examine the differences between patients with and without endocarditis who undergo cardiothoracic (valve) surgery. In addition, the investigators will look at the differences between endocarditis patients who undergo surgery, and those who are treated conservatively. The investigators will look at incidence and degree of perioperative coagulation abnormalities, as well as transfusion and coagulation factor requirements, heparin resistance, bleeding scores, predictive endocarditis mortality scores, vasopressor-inotrope scores, and relate these where possible to the pathogen causing IE. The investigators will also look at perioperative complications, in particular, thromboembolic events and mortality at 30 and 90 days, and at 1 year.

These outcomes may help optimise perioperative care for high-risk endocarditis patients, and in particular those undergoing valve surgery.

Вмешательства

  • Другое None, observational
    Patients with infective endocarditis who do and do not undergo valve surgery compared with patientswithout endocarditis, who are operated on with similar valve surgery

Первичные конечные точки

  • Thromboembolic complications [Срок оценки: up to 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of perioperative coagulation abnormalities [Срок оценки: First 24 hours after surgery]
  • Differences in incidence of pathogens and the relation with disease severity [Срок оценки: Up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years
  • Dutch or English speaking
  • All patients with infective endocarditis admitted to Amsterdam UMC in the study period
  • All patients with infective endocarditis scheduled for cardiac valve surgery compared to a matched cohort of patients scheduled for similar surgery due to non-infectious indication in Amsterdam UMC in the same period

Критерии исключения

  • Previous history of coagulation disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Academic Medical Center — Amsterdam

Публикации

  • Murdoch DR, Corey GR, Hoen B, Miro JM, Fowler VG Jr, Bayer AS, Karchmer AW, Olaison L, Pappas PA, Moreillon P, Chambers ST, Chu VH, Falco V, Holland DJ, Jones P, Klein JL, Raymond NJ, Read KM, Tripodi MF, Utili R, Wang A, Woods CW, Cabell CH; International Collaboration on Endocarditis-Prospective Cohort Study (ICE-PCS) Investigators. Clinical presentation, etiology, and outcome of infective endoc PMID 19273776
  • Pant S, Patel NJ, Deshmukh A, Golwala H, Patel N, Badheka A, Hirsch GA, Mehta JL. Trends in infective endocarditis incidence, microbiology, and valve replacement in the United States from 2000 to 2011. J Am Coll Cardiol. 2015 May 19;65(19):2070-6. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.518. PMID 25975469
  • Cahill TJ, Prendergast BD. Infective endocarditis. Lancet. 2016 Feb 27;387(10021):882-93. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00067-7. Epub 2015 Sep 1. PMID 26341945
  • Durante-Mangoni E, Molaro R, Iossa D. The role of hemostasis in infective endocarditis. Curr Infect Dis Rep. 2014 Nov;16(11):435. doi: 10.1007/s11908-014-0435-8. PMID 25230604
  • Prendergast BD, Tornos P. Surgery for infective endocarditis: who and when? Circulation. 2010 Mar 9;121(9):1141-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.773598. No abstract available. PMID 20212293
  • Buyukasyk NS, Ileri M, Alper A, Senen K, Atak R, Hisar I, Yetkin E, Turhan H, Demirkan D. Increased blood coagulation and platelet activation in patients with infective endocarditis and embolic events. Clin Cardiol. 2004 Mar;27(3):154-8. doi: 10.1002/clc.4960270312. PMID 15049384
  • Na S, Shim JK, Chun DH, Kim DH, Hong SW, Kwak YL. Stabilized infective endocarditis and altered heparin responsiveness during cardiopulmonary bypass. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1862-7. doi: 10.1007/s00268-009-0107-2. PMID 19597879
  • Thota R, Ganti AK, Subbiah S. Apparent heparin resistance in a patient with infective endocarditis secondary to elevated factor VIII levels. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jul;34(1):132-4. doi: 10.1007/s11239-012-0692-z. PMID 22302637

Идентификаторы

NCT: NCT05139589 · W21_466#21.518

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗